İPRATOM 500MCG/2ML NEBÜLİZASYON İÇİN TEK DOZLUK İNHALASYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON, 20 FLAKON

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

ipratropium bromür monohidrat

Prieinama:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

R03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ipratropium bromide monohydrate

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

ipratropium bromür

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
İPRATOM 500MCG/2ML NEBÜLIZASYON IÇIN TEK DOZLUK INHALASYON
ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON
BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA)
KULLANILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir tek dozluk flakon etkin madde olarak 500 mcg
ipratropium bromür
anhidre eşdeğer 522 mcg ipratropium bromür monohidrat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER)_: Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk
su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İPRATOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İPRATOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İPRATOM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İPRATOM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İPRATOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İPRATOM
ağız
veya
burundan
soluyarak
(inhalasyon
yoluyla)
kullanılmak
için
hazırlanmış bir çözeltidir. Bu ilaç, nebülizör adı verilen
bir cihaz yardımı ile kullanılır.
Nebülizör cihazı, bu ilacı havada asılı zerrecikler halinde bir
buğuya dönüştürür ve
böylece ilacınızı soluyabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak _
_sizin için_
_ reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
2

İPRATOM
her
biri
bir
defada
kullanılmak
üzere
hazırlanmış,
tek
dozluk
flakonlar
şeklinde piyasaya sunulmaktadır.

İPRATOM’un
etkin
maddesi
ipratropium
bromür
antikolinerjikler
denilen
bir
ilaç
grubuna aittir. Antikolinerjikler, bronş genişleticiler
(bronkodilatörler)

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İPRATOM 500mcg/2ml nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon
çözeltisi içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tek dozluk flakon;
500 mcg ipratropium bromür anhidre eşdeğer, 522 mcg ipratropium
bromür monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür............................. 17 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon çözeltisi içeren flakon
Berrak, renksiz veya hemen hemen renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İPRATOM, kronik obstrüktif akciğer hastalığına (KOAH) bağlı
geri dönüşlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
İPRATOM, inhale beta2-agonist ilaçlar ile birlikte
kullanıldığında, akut ve kronik astımda
olduğu gibi, solunum yollarının geri dönüşlü obstrüksiyonunun
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. 12
yaşındaki veya daha küçük
çocuklarda, sadece İPRATOM 250mcg/2ml formu kullanılmalıdır.
Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde,
aşağıdaki dozlar önerilmektedir:
Erişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar:
-
250 mcg-500 mcg (yani, İPRATOM 250mcg/2ml formundan 1 flakon veya
İPRATOM
500mcg/2ml formundan 1 flakon), günde 3 ya da 4 kez.
2
-
Akut bronkospazm tedavisinde, 500 mcg.
Doz, hasta stabilize oluncaya kadar tekrarlanabilir. Dozlar
arasındaki süre, doktor tarafından
belirlenebilir.
Gerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz
aşılmamalıdır. Erişkinler ve
12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg’ı aşan günlük dozlar,
sadece tıbbi gözetim altında
uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Doğru bir uygulama için, lütfen kullanım talimatını dikkatle
okuyunuz.
Tek dozluk flakonlar sadece, uygun nebülizör cihazları ile
inhalasyon şeklinde ku