Iopamigita

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Jopamidolis

Prieinama:

Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH

ATC kodas:

V08AB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Jopamidolis

Dozė:

300 mg/ml; 370 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į arteriją

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Iopamidol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-12-17

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Iopamigita 300 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 612,4 mg jopamidolio, atitinkančio 300 mg jodo.
Viename 20 ml tirpalo flakone yra 12,248 mg jopamidolio, atitinkančio
6,000 mg jodo.
Viename 50 ml tirpalo flakone yra 30,620 mg jopamidolio, atitinkančio
15,000 mg jodo.
Viename 75 ml tirpalo flakone yra 45,930 mg jopamidolio, atitinkančio
22,500 mg jodo.
Viename 100 ml tirpalo flakone yra 61,240 mg jopamidolio,
atitinkančio 30,000 mg jodo.
Viename 200 ml tirpalo flakone yra 122,480 mg jopamidolio,
atitinkančio 60,000 mg jodo.
Viename 500 ml tirpalo flakone yra 306,200 mg jopamidolio,
atitinkančio 150,000 mg jodo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml yra maždaug
0,048 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis/infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
pH
Osmoliališkumas
esant 37 °C [mOsm/kg]
Osmoliariškumas
esant 37 °C [mOsm/l]
Osmosinis slėgis
Esant 37 °C
[MPa]
6,5 – 7,5
630
478
1,59
Klampumas [mPa.s]
esant 37 °C
5,0
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arteriografija, angiokardiografija, flebografija, skaitmeninė
subtrakcinė angiografija, kontrasto
sustiprinimas atliekant kompiuterinę tomografiją, ekskrecinė
urografija.
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Leisti į veną ir arteriją injekciniu ir infuziniu būdu.
Iopamigita yra diagnostikai vartojamas preparatas, nustatytoms
indikacijoms skiriamas vienkartine
injekcija. Galimos ir kartotinės injekcijos bei kartotiniai tyrimai.
_Vartojimo metodas_
2
Dozė priklauso nuo atliekamo tyrimo rūšies, ligonio amžiaus,
svorio, širdies veiklos ir bendros
paciento būklės bei naudojamos techninės įrangos. Paprastai
vartojama tokia pati jodo koncentracija ir
preparato tūris, kaip ir vartojant kitų šiuo metu vartojamų
nejoninių jodo kontrastinių pre