Iomeron 400

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

jomeprol

Prieinama:

MARK MEDICAL DOO BEOGRAD

ATC kodas:

V08AB10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

jomeprol

Vienetai pakuotėje:

rastvor za injekciju; 400mg I/mL; boca staklena, 1x200mL

Recepto tipas:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Pagaminta:

PATHEON ITALIA S.P.A

Produkto santrauka:

JKL: 0199468

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2023-05-03

Pakuotės lapelis

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
IOMERON
®
400, 400 MG I/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
jomeprol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Iomeron 400 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Iomeron 400
3.
Kako se primenjuje lek Iomeron 400
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Iomeron 400
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1.
ŠTA JE LEK IOMERON 400 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Iomeron 400 sadrži aktivnu supstancu jomeprol. Ovaj lek je
posebna boja (ili kontrastno sredstvo) koje
blokira rendgenske zrake jer sadrži jod. Lek Iomeron 400 pomaže
Vašem lekaru da vidi unutrašnje strukture tela
na rendgenskom snimku. Vaš lekar je propisao Iomeron 400 da bi mogao
da vidi krvne sudove, urinarni trakt ili
bešiku, grudi i pljuvačne kanale koristeći rendgenske zrake.
Ovaj lek se koristi isključivo u sklopu dijagnostičkih procedura
(kao što su: periferna arteriografija, aortografija,
angiokardiografija
i
leva
ventrikulografija,
koronarna
arteriografija,
visceralna
arteriografija,
digitalna
subtrakciona
angiografija,
pojačana
kompjuterizovana
tomografiju
(engl.
_CT _
_enhancement_),
urografija,
dakriocistografija, sijalografija, fistulografija, galaktografija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IOMERON 400
LEK IOMERON 400 NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na jomeprol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
UPOZORENJA I

Prekės savybės

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Iomeron
®
400, 400 mg I/mL, rastvor za injekciju
INN: jomeprol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 816,5 mg jomeprola što
odgovara 400 mg joda.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, praktično bez vidljivih čestica u suspenziji.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe.
Nejonsko radiografsko kontrastno sredstvo se koristi za:
perifernu arteriografiju,
aortografiju,
angiokardiografiju i levu ventrikulografiju,
koronarnu arteriografiju,
visceralnu arteriografiju,
digitalnu subtrakcionu angiografiju,
pojačanu kompjuterizovanu tomografiju (engl. _CT enhancement_),
urografiju,
dakriocistografiju,
sijalografiju,
fistulografiju,
galaktografiju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
periferna arteriografija
odrasli
deca
10 - 90 mL *
* *
aortografija
odrasli
deca
50 – 80 mL
* *
angiokardiografija i leva
ventrikulografija
odrasli
deca
30 - 80 mL (maksimalno 250 mL)
* *
koronarna arteriografija
odrasli
4 – 10 mL po arteriji *
visceralna arteriografija
odrasli
deca
5 - 50 mL* ili prema tipu
ispitivanja; (maksimalno 250 mL)
* *
2 od 12
digitalna subtrakciona
angiografija intravenska
odrasli
30- 60 mL* (maksimalno250 mL)
kompjuterizovana tomografija
CT mozga
CT tela
odrasli
deca
odrasli
deca
50-150 mL
**
40-150 mL (maksimalno 250 mL)
**
urografija
intravenska
odrasli
novorođenčad
(0-27 dana)
odojčad
(<1godina)
deca/
adolescenti
(1-17 godina)
50 - 150 mL
3 - 4,8 mL/kg
2,5 - 4 mL
1 - 2,5 mL/kg ili *
dakriocistografija
odrasli
3 - 8 mL
sijalografija
odrasli
1-3 mL
fistulografija
odrasli
1-50 mL
galaktografija
odrasli
0,2-1,5 mL
* Ponoviti po potrebi
** Prema masi tela i uzrastu
Kod starijih pacijenata treba koristiti najmanje efektivne doze.
Osim ukoliko ne postoje drugačije instrukcije od strane lekara, na
dan pregleda dozvoljena je normalna ishrana.
Ako je moguće, intravaskularnu