Intralipid

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sojų aliejus, rafinuotas

Prieinama:

Fresenius Kabi AB

ATC kodas:

B05BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Soya-bean oil, refined

Dozė:

200 g/1000 ml; 100 g/1000 ml

Vaisto forma:

infuzinė emulsija

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fat emulsions

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-10-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
INTRALIPID 20
 INFUZINĖ EMULSIJA
Rafinuotas sojų aliejus
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADEDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Intralipid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Intralipid
3.
Kaip vartoti Intralipid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Intralipid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA INTRALIPID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Intralipid - energijos ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių
šaltinis, yra sterili, nepirogeninė riebalų
emulsija, skirta infuzuoti į veną.
Vaisto sudėtyje yra išgryninto sojų pupelių aliejaus ir
išgrynintų kiaušinių fosfolipidų.
Sojų aliejus yra riebalų rūgščių (daugiausia polinesočiųjų)
trigliceridų mišinys. Kiaušinių fosfolipidai
išskirti iš kiaušinių trynio. Lipidų (riebalų) dalelių dydis ir
Intralipid biologinės savybės yra tokios
kaip ir chilomikronų (labai mažų riebalų lašelių, apsuptų
baltymo plėvele).
Intralipid vartojama tuo atveju, kai:
pacientą, maitinamą infuzijų į veną būdu, reikia aprūpinti
energija ir nepakeičiamomis riebalų
rūgštimis;
pacientą reikia aprūpinti nepakeičiamomis riebalų rūgštimis, nes
enteriniu būdu organizme jų kiekio
nei palaikyti, nei sunormalinti neįmanoma.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INTRALIPID
INTRALIPID VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija kiaušinių, sojų, žemės riešutų baltymams
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Intralipid 10 % infuzinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml infuzinės emulsijos yra 100 g rafinuoto sojų aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinė emulsija.
Infuzinė emulsija yra balta, homogeninė.
Infuzinės emulsijos osmoliališkumas – 300 mosm/kg vandens.
pH – maždaug 8.
Organinių fosfatų kiekis: 15 mmol/1000 ml.
Energinė vertė – 4 600 kJ/1000 ml (1100 kcal/1000 ml).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
●
Aprūpinimas energija ir nepakeičiamomis riebalų rūgštimis, kai
pacientas maitinamas infuzijų į
veną būdu.
●
Aprūpinimas nepakeičiamomis riebalų rūgštimis, kai enteriniu
būdu organizme jų kiekio nei
palaikyti, nei sunormalinti neįmanoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kad Intralipid galėtų išsiskirti, būtina nustatyti tinkamą dozę
ir infuzijos greitį (žr. toliau „Riebalų
eliminacija”).
1 g trigliceridų atitinka 10 ml 10 % Intralipid.
_Suaugę žmonės_
Didžiausia rekomenduojama trigliceridų paros dozė yra 3 g/kg kūno
svorio. Neviršijant šios ribos,
Intralipid gali būti skiriamas kompensuoti iki 70 % energijos
poreikio, įskaitant pacientus, kuriems
energijos poreikis yra ženkliai padidėjęs. Intralipid 10 %
emulsijos infuzijos greitis turi būti ne
didesnis kaip 500 ml per 5 valandas.
_Naujagimiai ir kūdikiai _
Rekomenduojama preparato paros dozė yra 0,5-4 g/kg kūno svorio.
Infuzijos greitis turi būti ne
didesnis kaip 0,17 g/kg kūno svorio per valandą (t.y. 4 g per 24
valandas). Prieš laiką gimusiems ir
mažo svorio naujagimiams Intralipid reikėtų nepertraukiamai
infuzuoti 24 valandas. Pradinė paros
dozė turėtų būti 0,5-1 g/kg kūno svorio, kurią vėliau galima
nuosekliai didinti ir vartoti iki 2 g/kg kūno
svorio per parą. Prireikus, per parą galima vartoti iki 4 g/kg kūno
svorio, tačiau tik tuo atveju, jei
atidžiai tikrinama trigliceridų koncentrac