INTRALIPID 20% Infuzní emulze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

9941 FRAKCIONOVANÝ SÓJOVÝ OLEJ

Prieinama:

Fresenius Kabi AB, Uppsala Array

ATC kodas:

B05BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

9941 FRAKCIONOVANÝ SÓJOVÝ OLEJ

Dozė:

20%

Vaisto forma:

Infuzní emulze

Vartojimo būdas:

Intravenózní podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

TUKOVÉ EMULZE

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0234678 Velikost balení: 20X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192103 Velikost balení: 12X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192099 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192102 Velikost balení: 10X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192100 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192101 Velikost balení: 10X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192098 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049964 Velikost balení: 10X100ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075442 Velikost balení: 12X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015283 Velikost balení: 12X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015291 Velikost balení: 10X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075444 Velikost balení: 12X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040900 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015277 Velikost balení: 12X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015285 Velikost balení: 12X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032012 Velikost balení: 12X500ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015292 Velikost balení: 1X250ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049966 Velikost balení: 10X250ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032010 Velikost balení: 10X250ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001461 Velikost balení: 1X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0234677 Velikost balení: 20X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015279 Velikost balení: 10X100ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002111 Velikost balení: 1X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015282 Velikost balení: 1X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049962 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049975 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032007 Velikost balení: 1X100ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049956 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057162 Velikost balení: 1X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015280 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049959 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049972 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049955 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015293 Velikost balení: 10X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004299 Velikost balení: 12X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075443 Velikost balení: 12X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015289 Velikost balení: 6X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049974 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015287 Velikost balení: 12X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049971 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015276 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004300 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020909 Velikost balení: 1X100ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032006 Velikost balení: 12X500ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032004 Velikost balení: 10X100ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015295 Velikost balení: 12X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049960 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015275 Velikost balení: 12X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015294 Velikost balení: 1X500ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057247 Velikost balení: 6X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045303 Velikost balení: 1X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015281 Velikost balení: 12X500ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032011 Velikost balení: 1X500ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049970 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004301 Velikost balení: 12X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049961 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049973 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032009 Velikost balení: 1X250ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015278 Velikost balení: 1X100ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049965 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049954 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015286 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015290 Velikost balení: 1X100ML VA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049957 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015274 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015288 Velikost balení: 1X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032005 Velikost balení: 1X500ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049958 Velikost balení: 12X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049963 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032008 Velikost balení: 10X100ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049969 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049967 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049968 Velikost balení: 12X500ML V Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2024-02-12

Pakuotės lapelis

1/10
SP.ZN. SUKLS108898/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
INTRALIPID 20 %
INFUZNÍ EMULZE
sojae oleum fractionatum
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Intralipid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Intralipid používat
3. Jak se přípravek Intralipid používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Intralipid uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK INTRALIPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Intralipid je sterilní tuková emulze určená k nitrožilnímu
podávání. Používá se u pacientů, kteří
potřebují výživu přímo do krevního řečiště a u pacientů s
nedostatkem esenciálních mastných kyselin,
u nichž nelze zachovat nebo obnovit normální zastoupení
esenciálních mastných kyselin příjmem
potravy perorální cestou, tedy ústy.
Intralipid představuje zdroj energie a esenciálních mastných
kyselin. Přípravek obsahuje čištěný
sójový
olej
emulgovaný
purifikovaným
vaječným
lecithinem.
Sójový
olej
se
skládá
ze
směsi
triacylglycerolů (typ krevních tuků) převážně mastných kyselin
s velkým počtem nenasycených vazeb
v molekule.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
INTRALIPID POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK INTRALIPID:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kterouk

Prekės savybės

1/8
SP.ZN. SUKLS275302/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Intralipid 20 % infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml emulze obsahuje sojae oleum fractionatum 200 g.
Osmolalita: 350 mosmol/kg vody
pH: cca 8
Energetický obsah: 8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml
Obsah organických fosfátů: 15 mmol/1000 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní emulze
Popis přípravku: bílá, olejovitá, mlékovitá emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Intralipid, jako zdroj energie a esenciálních mastných kyselin, je
indikován u pacientů, jejichž stav
vyžaduje parenterální výživu. Intralipid je rovněž indikován u
pacientů s deficiencí esenciálních
mastných kyselin (essential fatty acid deficiency - EFAD), u nichž
nelze zachovat nebo obnovit
normální zastoupení esenciálních mastných kyselin příjmem
potravy perorální cestou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování a rychlost infuze přípravku se má řídit schopností
pacienta Intralipid eliminovat (viz dále -
eliminace tuků).
Pět ml přípravku Intralipid odpovídá 1 g triacylglycerolů.
_Dospělí _
_ _
Maximální doporučená dávka je 3 g triacylglycerolů/kg tělesné
hmotnosti/den. V dávkách do tohoto
horního limitu pokrývá Intralipid energetické nároky až ze 70 %;
a to rovněž u pacientů, jejichž
energetické požadavky jsou vysoce zvýšeny. Rychlost infuze
přípravku Intralipid nemá překročit 500
ml za 5 hodin.
_Pediatrická populace_
Doporučené rozmezí dávek u novorozenců a dětí je 0,5 - 4 g
triacylglycerolů/kg těl. hm./den. Rychlost
infuze nemá překročit 0,17 g triacylglycerolů/kg těl. hm./hod (4
g za 24 hodin). U nedonošených dětí a
u dětí s nízkou porodní hmotností má být Intralipid podáván
nejlépe v infuzi trvající nepřetržitě 24 hodin.
2/8
Doporučená úvodní dávka je 0,5 – 1 g/kg těl. hm./den, s
dalším postupným zvyšováním o 0,5 - 1 g/kg
těl. hm./den až do dosažení d�