Insulin Protaphan HM 40 I.E./ml (ge)

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Prieinama:

Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Insulin human

Vaisto forma:

Injektionssuspension

Sudėtis:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 40 Internationale Einheit

Vartojimo būdas:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1989-06-12

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Insulin Protaphan HM 40 I.E./ml (ge)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human, rDNS (gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in
_Saccharomyces cerevisiae_).
1 ml enthält 40 I.E. Insulin human
1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Insulin human.
Insulin Protaphan ist eine Isophan-Insulin-Suspension (NPH).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1 Sonstige Bestandteile.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Insulin Protaphan ist eine trübe, weiße, wässrige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Diabetes mellitus.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Insulin Protaphan ist ein lang wirkendes Insulin.
DOSIERUNG
Die Dosierung von Insulin ist individuell und wird vom Arzt gemäß
dem Bedarf des Patienten
bestimmt. Die Durchschnittswerte des täglichen Insulinbedarfs liegen
bei einer Erhaltungstherapie für
Typ 1 Diabetiker zwischen 0,5 und 1,0 I.E./kg. Bei präpubertären
Kindern liegen die Werte
gewöhnlich zwischen 0,7 bis 1,0 I.E./kg. Während einer partiellen
Remissionsphase kann der
Insulinbedarf viel niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden
Insulinresistenz, wie z. B.
während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, der
tägliche Insulinbedarf wesentlich höher
sein kann.
Die anfängliche Dosierung bei Typ 2 Diabetikern ist oft niedriger und
liegt zwischen 0,3 bis 0,6
I.E./kg/Tag.
Der Arzt bestimmt, ob eine oder mehrere tägliche Injektionen
notwendig sind. Insulin Protaphan kann
alleine verwendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Im Rahmen einer
intensivierten Insulintherapie kann die Suspension als basales Insulin
(abendliche und/oder
morgendliche Injektion) eingesetzt werden, zu den Mahlzeiten wird
schnell wirkendes Insulin
angewendet.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die
Progression diabetischer Spätfolgen
durch eine optimal