Šalis: Šveicarija
kalba: prancūzų
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum aspartum
Novo Nordisk Pharma AG
A10AB05
insulinum aspartum
Solution injectable
insulinum aspartum 100 U.I., corresp. 3.5 mg, glycerolum, zinci chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, phenolum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.216 mg.
B
Biotechnologika
Le diabète sucré
zugelassen
2000-12-08
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. NovoRapid® FlexPen® Novo Nordisk Pharma AG Qu'est-ce que NovoRapid FlexPen et quand doit-il être utilisé? NovoRapid FlexPen est une insuline moderne, à action rapide (analogue de l'insuline). NovoRapid FlexPen est utilisé sur prescription médicale pour le traitement du diabète sucré chez les adultes et les enfants dès 2 ans. Le diabète sucré est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler la glycémie. NovoRapid FlexPen commence à faire baisser votre glycémie 10 à 20 minutes après l'administration. L'effet maximal apparaît 1 à 3 heures après l'injection, et l'effet se maintient durant 3 à 5 heures environ. En raison de sa courte durée d'action, NovoRapid FlexPen est généralement associé à des préparations d'insuline à action prolongée. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Pour obtenir un contrôle optimal de votre glycémie, respectez scrupuleusement les recommandations de votre médecin et/ou de l'équipe de diabétologie concernant le type d'insuline, la posologie, le moment de l'administration, la surveillance de la glycémie, le régime alimentaire et l'activité physique. Quand NovoRapid FlexPen ne doit-il pas être utilisé? NovoRapid FlexPen ne doit pas être utilisé: ·si vous êtes allergique (si vous présentez une hypersensibilité) à l'insuline aspart ou à un autre composant de NovoRapid FlexPen (voir sous «Que contient NovoRapid FlexPen?»); ·si vous constatez les premiers signes d'une hypoglycémie (voir sous «Quels effets secondaires NovoRapid FlexPen peut-il provo Perskaitykite visą dokumentą
NovoRapid® Novo Nordisk Pharma AG Composition Principes actifs Insulinum Aspartum (100 U/ml); analogue de l'insuline humaine (B28 Asp) produit par génie génétique dans Saccharomyces cerevisiae. Excipients Glycerolum, Zinci chloridum, Natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, Phenolum, Metacresolum, Acidum hydrochloridum (pour ajustement du pH), Natrii hydroxidum (pour ajustement du pH), Aqua ad iniectabilia pro 1 mL. La solution injectable contient 3,216 mg/mL de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution aqueuse neutre, stérile, limpide et incolore pour injections à 100 U/ml. Une unité d'insuline aspart correspond à 6 nmol (0,035 mg) d'insuline aspart anhydre sans sel. Indications/Possibilités d’emploi Diabète sucré, à condition qu'un traitement insulinique soit nécessaire. Posologie/Mode d’emploi NovoRapid est un analogue de l'insuline à action rapide. Posologie La posologie de NovoRapid varie d'un individu à l'autre et doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient. En règle générale, on utilise NovoRapid en association avec une insuline à action intermédiaire ou prolongée, administrée au moins une fois par jour. NovoRapid peut également être utilisé pour la perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII) dans les systèmes de pompe. Une surveillance de la glycémie et une adaptation de la dose d'insuline sont recommandées pour obtenir un réglage optimal de la glycémie. Les besoins individuels d'insuline chez les adultes et les enfants dès 2 ans se situent généralement entre 0,5 et 1,0 U/kg/jour. En cas de schéma thérapeutique basal-bolus, 50 à 70% de ces besoins peuvent être couverts par NovoRapid et le restant par de l'insuline à action intermédiaire ou prolongée. Lorsque NovoRapid est utilisé pour un traitement par pompe, il couvre le besoin bolus et basal d'insuline. Lors de hausse de l'activité physique, d'une modification des habitudes alimentaires ou de maladies concomitantes, une adapta Perskaitykite visą dokumentą