Insulin Human Winthrop
Å alis: Europos SÄ…junga
kalba: lietuvių
Å altinis: EMA (European Medicines Agency)
PakuotÄ—s lapelis
(PIL)
30-04-2018
PrekÄ—s savybÄ—s
(SPC)
30-04-2018
Visuomeninio įvertinimo pranešime
(PAR)
30-04-2018
Veiklioji medžiaga:
Insulin human
Prieinama:
sanofi-aventis Deutschland GmbH
ATC kodas:
A10AB01
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
insulin human
FarmakoterapinÄ— grupÄ—:
Narkotikai, vartojami diabetu
Gydymo sritis:
Cukrinis diabetas
TerapinÄ—s indikacijos:
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insuliną. Insulin Human Winthrop Rapid taip pat tinka hiperglikeminės komos ir ketoacidozės gydymui, taip pat pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, prieš pradinį, vidinį ir pooperacinį stabilizavimą..
Produkto santrauka:
Revision: 15
Autorizacija statusas:
Panaikintas
Leidimo data:
2007-01-17
PakuotÄ—s lapelis
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
1 ml yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3,5 mg).
Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino) arba 10 ml
injekcinio tirpalo (1 000 TV
insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino.
Insulin Human Winthrop Rapid – tai neutralus insulino tirpalas
(normalusis insulinas).
Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli_
lÄ…stelÄ—se.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
Injekcinis tirpalas flakone.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insulin Human Winthrop
Rapid taip pat tinka
hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu
serganÄių pacientų bÅ«klei stabilizuoti
iki operacijos, operacijos metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozÄ—s koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozÄ— ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozÄ—s ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nÄ—ra, taÄiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insulin Human Winthrop Rapid Å¡virkÅ¡Äiama po oda 15-20 min. prieÅ¡
valgį.
_ _
IÅ¡tikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaÄ ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudÄ—tinio gydymo dalis.
Kartu reikia imtis priemonių pacientui apsaugoti nuo sunkių
komplikacijų, kurių gali pasireikšti
palyginus greitai sumažėjus gliukozės koncentracijai kraujyje.
Pacientą reikia atidžiai stebėti
(metabolizmÄ…, rÅ«gÅ¡Äių ir Å¡armų pusiausvyrÄ…, elektrolitų
kon
Perskaitykite visÄ… dokumentÄ…
PrekÄ—s savybÄ—s
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
1 ml yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3,5 mg).
Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino) arba 10 ml
injekcinio tirpalo (1 000 TV
insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino.
Insulin Human Winthrop Rapid – tai neutralus insulino tirpalas
(normalusis insulinas).
Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli_
lÄ…stelÄ—se.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
Injekcinis tirpalas flakone.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insulin Human Winthrop
Rapid taip pat tinka
hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu
serganÄių pacientų bÅ«klei stabilizuoti
iki operacijos, operacijos metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozÄ—s koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozÄ— ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozÄ—s ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nÄ—ra, taÄiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insulin Human Winthrop Rapid Å¡virkÅ¡Äiama po oda 15-20 min. prieÅ¡
valgį.
_ _
IÅ¡tikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaÄ ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudÄ—tinio gydymo dalis.
Kartu reikia imtis priemonių pacientui apsaugoti nuo sunkių
komplikacijų, kurių gali pasireikšti
palyginus greitai sumažėjus gliukozės koncentracijai kraujyje.
Pacientą reikia atidžiai stebėti
(metabolizmÄ…, rÅ«gÅ¡Äių ir Å¡armų pusiausvyrÄ…, elektrolitų
kon
Perskaitykite visÄ… dokumentÄ…
