Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEBIVOLOL HIDROCLORURO
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
2,5 mg
COMPRIMIDO
NEBIVOLOL HIDROCLORURO 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Nebivolol
NEBIVOLOL VISO FARMACEUTICA 2,5 MG COMPRIMIDOS , 28 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 10/02/2016 No Comercializado - NEBIVOLOL VISO FARMACEUTICA 2,5 MG COMPRIMIDOS , 28 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 10/02/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-02-04
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INSUCOR 2,5 MG COMPRIMIDOS NEBIVOLOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Insucor 2,5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Insucor 2,5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Insucor 2,5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Insucor 2,5 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INSUCOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Insucor contiene nebivolol, un medicamento cardiovascular, perteneciente al grupo de agentes betabloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón. Ejerce también una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a disminuir la presión arterial. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Insucor se utiliza también para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado conjuntamente con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR INSUCOR NO TOME INSUCOR • si es alérgico al nebivolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si padece una o más de las siguientes alteraciones: - la presión arterial baja - problemas graves de circulación en brazos o piernas. - Perskaitykite visą dokumentą
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Insucor 2,5 mg comprimidos Insucor 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA INSUCOR 2,5 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 2,725 mg de nebivolol hidrocloruro, correspondientes a 2,5 mg de nebivolol. Excipientes con efecto conocido: 72,5 mg de lactosa monohidrato por comprimido. INSUCOR 5 MG COMPRIMIDOS EFG Cada comprimido contiene 5,45 mg de nebivolol hidrocloruro, correspondientes a 5 mg de nebivolol. Excipientes: 145,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Insucor 2,5 mg comprimidos: Comprimidos biconvexos no recubiertos, con forma de cápsula y de color blanco, ranurados por un lado y lisos por el otro. El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales. Insucor 5 mg comprimidos EFG: Comprimidos biconvexos no recubiertos, de escasa profundidad, forma circular y color blanco, con la leyenda “N” y “L” grabada a sendos lados de la ranura y lisos por el otro. El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial. Insuficiencia cardiaca crónica (ICC) Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes ancianos de ≥70. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Hipertensión _Adultos_ Insucor 2,5 mg comprimidos: la dosis es 5 mg (dos comprimidos) al día, preferiblemente a la misma hora del día. Insucor 5 mg comprimidos EFG: la dosis es 5 mg (un comprimido) al día, preferiblemente a la misma hora del día. 2 de 12 El efecto reductor de la presión arterial se hace evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. Ocasionalmente, el efecto óptimo tarda 4 semanas en alcanzarse. _Combinación con otros agentes antihipertensivos_ Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o de forma concomitante con otros antihipertensivos. Hasta la fec Perskaitykite visą dokumentą