Injexate 12.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty injektori

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Methotrexate

Prieinama:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC kodas:

L04AX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Methotrexate

Dozė:

12.5 mg

Vaisto forma:

injektioneste, liuos, esitäytetty injektori

Vienetai pakuotėje:

Ei kaupan: 0,25 ml, 4 x 0,25 ml, 6 x 0,25 ml, 12 x 0,25 ml

Recepto tipas:

Ei kaupan: 0,25 ml, 4 x 0,25 ml, 6 x 0,25 ml, 12 x 0,25 ml

Gydymo sritis:

metotreksaatti

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2022-05-19

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INJEXATE 7,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA
INJEXATE 10 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA
INJEXATE 12,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA
INJEXATE 15 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA
INJEXATE 17,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA
INJEXATE 20 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA
INJEXATE 22,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA
INJEXATE 25 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA
INJEXATE 27,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA
INJEXATE 30 MG INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYSSÄ INJEKTORISSA
metotreksaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Injexate on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Injexate-valmistetta
3.
Miten Injexate-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Injexate-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INJEXATE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Injexate sisältää vaikuttavana aineena metotreksaattia.
Metotreksaatti on aine, jolla on seuraavia ominaisuuksia:
•
se häiritsee elimistössä tiettyjen nopeasti kasvavien solujen
kasvua
•
se vähentää immuunijärjestelmän (elimistön

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Injexate 7,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa
Injexate 10 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa
Injexate 12,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa
Injexate 15 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa
Injexate 17,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa
Injexate 20 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa
Injexate 22,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa
Injexate 25 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa
Injexate 27,5 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa
Injexate 30 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä injektorissa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 esitäytetty 0,15 ml:n injektori sisältää 7,5 mg metotreksaattia.
1 esitäytetty 0,20 ml:n injektori sisältää 10 mg metotreksaattia.
1 esitäytetty 0,25 ml:n injektori sisältää 12,5 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty 0,30 ml:n injektori sisältää 15 mg metotreksaattia.
1 esitäytetty 0,35 ml:n injektori sisältää 17,5 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty 0,40 ml:n injektori sisältää 20 mg metotreksaattia.
1 esitäytetty 0,45 ml:n injektori sisältää 22,5 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty 0,50 ml:n injektori sisältää 25 mg metotreksaattia.
1 esitäytetty 0,55 ml:n injektori sisältää 27,5 mg
metotreksaattia.
1 esitäytetty 0,60 ml:n injektori sisältää 30 mg metotreksaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty injektori.
Kirkas keltainen tai ruskea liuos.
pH: 7,0–9,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Metotreksaatti on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:
-
aikuispotilaiden aktiivi nivelreuma.
-
vaikea aktiivinen juveniili
idiopaattinen polyartriitti, kun vaste tulehduskipulääkkeisiin
ei ole ollut
riittävä.
-
aikuispotilaiden vaikea itsepintainen, vammauttava psoriaasi, johon ei
ole saatu riittävää vastetta
muilla hoitomuodoilla, esim. valohoidolla,
PUVA-hoidolla ja retinoide