Influvac Tetra

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Į A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panašios padermės (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)/A/Darwin/9/2021 (H3N2) panaši padermė (A/Darwin/9/2021, SAN-010)/B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)/Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, laukinis tipas)

Prieinama:

Niromed, UAB

ATC kodas:

J07BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Į A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panašios padermės (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)/A/Darwin/9/2021 (H3N2) panaši padermė (A/Darwin/9/2021, SAN-010)/B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)/Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, laukinis tipas)

Dozė:

15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/dozėje

Vaisto forma:

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas:

leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-06-15

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
PAKUOTĖS TIPAS: KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Influvac Tetra injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
vakcina nuo gripo (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota)
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
2023/2024 METŲ SEZONUI VIRUSO PADERMIŲ DERINYS 0,5 ML DOZĖJE YRA:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė
15 μg hemagliutinino/dozėje
- A/Darwin/9/2021 (H3N2) panaši padermė
15 μg hemagliutinino/dozėje
- B/Austria/1359417/2021 panaši padermė
15 μg hemagliutinino/dozėje
- B/Phuket/3073/2013 panaši padermė
15 μg hemagliutinino/dozėje
Išauginta vištų kiaušiniuose.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra: kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio
fosfatas dihidratas, natrio chloridas,
kalcio chloridas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas ir
injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su adata
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis ar giliai po oda.
Prieš vartojimą supurtyti.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojimą leisti vakcinai sušilti iki kambario temperatūros.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {mm-MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve. Negalima užšaldyti.
Laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1914/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIM