Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ivabradin
Teva B.V.
C01EB17
ivabradin
filmsko obložena tableta
ivabradin 7,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
ivabradin
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-06-14
DE/H/4607/001-002/DC - MAA v3 1 NAVODILO ZA UPORABO INEVICA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE INEVICA 7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ivabradin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Inevica in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Inevica 3. Kako jemati zdravilo Inevica 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Inevica 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO INEVICA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Inevica vsebuje učinkovino ivabradin. Zdravilo Inevica je zdravilo za srce, namenjeno za zdravljenje: - simptomatske stabilne angine pektoris (bolezen, ki povzroča bolečine v prsih) pri odraslih bolnikih, ki imajo srčno frekvenco višjo ali enako 70 utripom na minuto. Uporablja se pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo ali ne morejo jemati zdravil za srce, imenovanih antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Uporablja se tudi v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pri odraslih bolnikih, ki z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta nimajo popolnoma nadzorovanega stanja. - odraslih bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem in srčnim utripom višjim ali enakim 75 utripom na minuto. Uporablja se v kombinaciji z običajnim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, oziroma kadar je zdravljenje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirano ali ga bolnik ne prenaša dobro. Stabilna angi Perskaitykite visą dokumentą
DE/H/4607/001-002/DC - MAA v4 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DE/H/4607/001-002/DC - MAA v4 2 1. IME ZDRAVILA Inevica 5 mg filmsko obložene tablete Inevica 7,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Inevica 5 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (v obliki klorida). Pomožna snov z znanim učinkom: 53,65 mg laktoze monohidrata. Inevica 7,5 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (v obliki klorida). Pomožna snov z znanim učinkom: 80,48 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Inevica 5 mg: Bela ali skoraj bela, ovalna, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z oznako “A274” na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani, velikost tablete 8,2 mm x 4,1 mm. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. Inevica 7,5 mg: Bela ali skoraj bela, trikotna, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z oznako “A267” na eni strani, velikost tablete 7,5 mm x 7,2 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris Ivabradin je indiciran za simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris pri odraslih s koronarno arterijsko boleznijo z normalnim sinusnim ritmom in srčno frekvenco ≥ 70 utripov na minuto. Ivabradin je indiciran: - pri odraslih, pri katerih so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirani ali jih ne prenašajo ali - v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, ki ob optimalnem odmerku antagonistov adrenergičnih receptorjev beta nimajo urejene bolezni. Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja Ivabradin je indiciran za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja II. do IV. razreda po funkcijski razvrstitvi Newyorškega društva za srce (NYHA) s sistolično disfunkcijo pri bolnikih v sinusnem ritmu, pri katerih je srčna frekvenca ≥ 75 utripov na minuto, v kombinaciji s standardno terapijo, vključno z zdravljenjem z antagonist Perskaitykite visą dokumentą