INDURIN SR 1,5 MG SÜREKLI SALIM SAĞLAYAN FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 30 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

indapamid

Prieinama:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodas:

C03BA11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lozol

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

indapamid

Autorizacija statusas:

Pasif

Leidimo data:

2015-05-03

Pakuotės lapelis

KULLANMA TALİMATI
İNDURİN SR
1.5 MG SÜREKLI SALIM SAĞLAYAN FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak l.5 mg indapamid
içerir.
_•YARDIMCI MADDELER:_
Koloidal anhidr silika, laktoz monohidrat, prejelatinize mısır
nişastası,
magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol
6000, Titanyum dioksit
(E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İNDURİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İNDURİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İNDURİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İNDURİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.İNDURİN SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
İNDURİN SR tablet, yuvarlak, beyaz, sürekli salım sağlayan 30 ve
90 tabletlik blister
ambalajda bulunmaktadır.
•
İNDURİN SR esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz
tarafından reçetelenmiştir.
•
Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir
ilaçtır ve "indapamid" aktif
maddesini içerir. "İndapamid" diüretiktir. Pek çok diüretik
böbreklerde oluşan idrar miktarını
arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünkü
böbreklerde oluşan idrar miktarını
çok
az
arttırmaktadır.
2.İNDURİN SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
İNDURİN SR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Prekės savybės

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNDURİN SR 1,5 mg sürekli salım sağlayan film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablette;
ETKIN MADDE:
İndapamid 1.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat……………104.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sürekli salım sağlayan film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak şekilli, film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak
çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid'in antihipertansif etkisini artırmaz ancak,
salüretik etkilerde artış görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI (BAKINIZ BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
30ml/dak
altında
ise)
tedavi
kontrendikedir. Tiyazid ve benzeri diüretikler sadece renal
fonksiyonların normal olduğu veya
minimal düzeyde bozulduğu durumlarda tamamen etkilidir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI (BAKINIZ BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri
olmadığından İNDURİN SR’nin çocuklar ve
ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
1 / 9
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda plazma kreatinin yaş, kilo ve cinsiyete göre
ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları
normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar İNDURİN SR
ile
tedavi edilebilir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
- İndapamide, ilacın içerdiği yardımcı maddelere veya
sülfonamid türevi ilaçlara aşırı
duyarlılık
- Ciddi böbrek yetmezliği
- Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati
- Hipokalemi
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Özel uyarılar