Indapamide Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Indapamidas

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

C03BA11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Indapamidas

Dozė:

1,5 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Indapamide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2008-07-03

Pakuotės lapelis

Varnish Free
GUJ/DRUGS/G/926
8016089-9251
8029098-9252
GUJ/DRUGS/G/926
8029098-9252
GUJ/DRUGS/G/926
8029098-9252
GUJ/DRUGS/G/926
8029098-9252
GUJ/DRUGS/G/926
Reviewed By
ACTIVITIES
DEPARTMENT
NAME
SIGNATURE
DATE
Prepared By
PKG.DEV
PKG.DEV
LOCATION :
SUPERSEDES A/W NO.:
Indrad
COUNTRY : LITHUANIA
RA
Reviewed By
CQA
Approved By
REMARK :
SIZE
: 202 MM FOIL WIDTH
CODE : 8029098-9252
DATE : 03-06-2011
SUBSTRATE :
THIS COLOUR PROOF IS NOT COLOUR BINDING. FOLLOW PANTONE SHADE
REFERENCE FOR ACTUAL COLOUR MATCHING.

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Indapamide Teva 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido.
Be to, sudėtyje yra 144,2 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Indapamide Teva tabletės vartojamos per burną.
Reikia vartoti kas 24 val. po 1 tabletę. Ją geriau gerti ryte. Nuo
didesnės dozės antihipertenzinis
indapamido poveikis nesustiprėja, tačiau padidėja druskų
išskyrimas su šlapimu.
Vartojimo metodas
Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant pakankamu kiekiu
skysčio (pvz., stikline vandens). Tablečių
trupinti ar kramtyti negalima.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius)
Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas
mažesnis negu 30 ml/min.), Indapamide
Teva vartoti draudžiama.
Visiškas tiazidų ir kitų diuretikų, veikiančių panašiai kaip
tiazidai, poveikis pasireiškia tik tada, jeigu
inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.
Senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių)
Senyviems pacientams kreatinino koncentracijos kraujo plazmoje
rodmenis būtina koreguoti atsižvelgiant
į amžių, kūno svorį ir lytį. Indapamide Teva galima gydyti tik
tuos senyvus pacientus, kurių inkstų
funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius)
Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio
preparato vartoti draudžiama.
Vaikai ir paaugliai
2
Indapamide Teva nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes
duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nepakanka.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padid�