Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Indapamidas
Orion Corporation
C03BA11
Indapamidas
1,5 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Indapamide
Išregistruotas
2008-11-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI INDAPAMIDE ORION 1,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS indapamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Indapamide Orion ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Indapamide Orion 3. Kaip vartoti Indapamide Orion 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Indapamide Orion 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA INDAPAMIDE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS Indapamide Orion veiklioji medžiaga yra indapamidas. Indapamidas yra diuretikas (šlapimą varantis vaistas) ir yra skirtas padidėjusio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDAPAMIDE ORION INDAPAMIDE ORION VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija indapamidui, bet kuriam kitam sulfonamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu Jums nustatyta būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė smegenų liga); - jeigu Jūsų kraujyje mažas kalio kiekis. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Indapamide Orion, jeigu: - sutrikusi Jūsų kepenų veikla; - sergate cukriniu diabetu; - sergate podagra; - sutrikęs širdies ritmas; - bent kiek sutrikusi inkstų veikla; - Jums reikia atlikti prieskydinių liaukų veiklos tyrimą; - Jums pasireiškia jautrumo šviesai reakcijų. Gydytojas gali atlikti kra Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Indapamide Orion 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (144, 22 mg vienoje tabletėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Baltos arba balkšvos, apvalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti per burną. Dozavimas Rekomenduojama vartoti 1 tabletę per parą, ją gerti ryte. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant vandeniu. Nuo didesnės dozės antihipertenzinis indapamido poveikis nesustiprėja, tačiau padidėja druskų išskyrimas. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)_ Pacientus, sergančius sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 30 ml/min.), Indapamide Orion gydyti draudžiama. Visiškas tiazidų ir kitų diuretikų, veikiančių panašiai kaip tiazidai, poveikis pasireiškia tik tada, jeigu inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi. _Senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių)_ Senyviems žmonėms kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje reikia perskaičiuoti, atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Indapamide Orion galima gydyti tik tuos senyvus žmones, kurių inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)_ Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydyti negalima. _Vaikų populiacija_ Indapamide Orion nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas indapamidui, kitiems sulfonamidams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai p Perskaitykite visą dokumentą