INDAPAMIDA SR TORRENT 1,5 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

INDAPAMIDUM

Prieinama:

TORRENT PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC kodas:

C03BA11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

INDAPAMIDUM

Dozė:

1,5mg

Vaisto forma:

COMPR. ELIB. PREL.

Recepto tipas:

P6L

Pagaminta:

TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. THIAZIDE) SULFONAMIDE

Produkto santrauka:

12412/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 3481/2011/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12412/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INDAPAMIDĂ SR MEDREG 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indapamidă SR Medreg
1,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indapamidă SR Medreg
1,5 mg
3.
Cum să utilizaţi Indapamidă SR Medreg
1,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamidă SR Medreg
1,5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMIDĂ SR MEDREG 1,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială).
Medicamentul
se
prezintă
sub
formă
de
comprimat
cu
eliberare
prelungită
care
conţine
indapamidă ca substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o creştere uşoară a
cantităţii de urină produsă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAPAMIDĂ SR MEDREG 1,5
MG
NU LUAŢI INDAPAMIDĂ SR MEDREG 1,5 MG:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, alte
sulfonamide

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12412/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamidă SR Torrent 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient: lactoză monohidrat 144,22 mg pe comprimat cu eliberare
prelungită
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Un comprimat la 24 de ore, preferabil dimineaţa, înghiţit întreg
cu apă şi fără a fi mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor afectată.
Vârstnici (vezi pct. 4.4)
La vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în funcţie
de vârstă, greutate şi sex. Pacienţii
vârstnici pot fi trataţi cu indapamidă în cazul în care funcţia
renală este normală sau doar uşor alterată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Indapamidă Torrent 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
nu este recomandat pentru utilizare la
copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor privind siguranţa şi
eficacitatea.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre excipienţi.
-
Insuficienţă renală sever�