Indapagamma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Indapamidas

Prieinama:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC kodas:

C03BA11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Indapamidas

Dozė:

1,5 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Indapamide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-01-27

Pakuotės lapelis

Lorenz CommuniCation
.
tel. 07 11 / 6 40 43 76
.
Fax 07 11 / 6 40 43 77
.
[e-mail]
.
www.lorenz-com.de
Kunde:
WÖRWAG Pharma GmbH & CO. KG
Produkt:
Indapagamma 1,5 mg
30 TABLETTEN
Land:
Litauen (lLT)
Format:
110 x 50 x 25 mm
Farben:
■ schwarz
■ HKS 13 rot (= Pantone 1788)
■ HKS 43 (= Pantone 286)
■ Pantone 122
Stand:
09.09.2011 / 13.09.2011 / 16.02.2012
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido.
Sudėtyje yra taip pat laktozės monohidrato.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
VNr. 21-0911-00
501893
LT
Tinka iki :
Serija:
30 pailginto atpalaidavimo tablečių
Indapa_GAMMA _1,5 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Indapamidas
30 pailginto atpalaidavimo tablečių
Indapa_GAMMA _1,5 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Indapamidas
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Receptinis vaistinis preparatas
LT/1/12/2790/003
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen
Vokietija
Indapa_GAMMA _1,5 mg
pailginto atpalaidavimo
tabletės
30 pailginto atpalaidavimo
tablečių
4
030674
006998
IndapaGAMMA
#a,e mg
IndapaGAMMA
#a,e mg
Batch
Overcoding
Zone
3 x 10 Tab
Size : 110 x 50 x 25 mm
FS_Indapagamma_1-5mg_30T_LT_20120215.indd 1
16.02.2012 14:19 Uhr
Kunde:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Produkt:
Blister
INDAPAGAMMA 1,5 MG
Format:
104 x 44_202 mm Land: LITAUEN (LT)
Stand:
09.09.2011 / 14.09.2011
Lorenz CommuniCation
•
tel. 07 11 / 6 40 43 76
•
[e-mail]
•
www.lorenz-com.de
Indapa_GAMMA_ 1,5 mg,
pailginto atpalaidavimo
tabletės
Indapamidas
Serija / Tinka iki
Wörwag Pharma
GmbH & Co. KG
Indapa_GAMMA_ 1,5 mg,
pailginto atpalaidavimo
tabletės
Indapamidas
Serija / Tinka iki
Wörwag Pharma
GmbH & Co. KG
Indapa_GAMMA_ 1,5 mg,
pailginto atpalaidavimo
tabletės
Indapamidas
Serija / Tinka iki
Wörwag Pharma
GmbH & Co. KG
Indapa_GAMMA_ 1,5 mg,
pailginto atpalaidavimo
tabletės
Indapamidas
Indapa_GAMMA_ 1,5 mg,
pailginto atpalaidavimo
tabletės
Indapamidas
Serija /

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Indapagamma 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido.
Pagalbinė medžiaga: vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra
144,22 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
VARTOJIMO BŪDAS:
Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz.,
stikline vandens). Tabletės kramtyti
negalima.
VARTOJIMO METODAS:
Vartoti per burną.
Vartoti po vieną tabletę per 24 valandas, geriausiai ryte, nurijant
visą tabletę užgeriant vandeniu,
tabletės kramtyti negalima.
Nuo didesnės dozės antihipertenzinis indapamido poveikis
nesustiprėja, bet padidėja druskų šalinimas.
Inkstų nepakankamumas
_ _
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius):
Sunkaus inkstų nepakankamumo atveju (kreatinino klirensas mažesnis
kaip 30 ml/min.) šio vaistinio
preparato vartoti negalima.
Visas tiazidų ir panašių diuretikų poveikis pasireiškia tik esant
normaliai arba tik šiek tiek sutrikusiai
inkstų funkcijai.
Senyvi pacientai
_ _
(žr. 4.4 skyrių):
Senyvų pacientų kreatinino koncentraciją plazmoje reikia koreguoti,
atsižvelgiant į amžių, svorį ir lytį.
Indapamidu galima gydyti tik tuos senyvus pacientus, kurių inkstų
funkcija yra normali arba tik šiek
tiek sutrikusi.
Kepenų funkcijos sutrikimas
_ _
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius):
Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atveju gydyti šiuo vaistiniu
preparatu negalima.
Vaikai ir paaugliai:
Indapagamma 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tablečių nerekomenduojama
vartoti vaikams ir
paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas indapami