Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Indapamidas
Teva Pharma B.V.
C03BA11
Indapamidas
1,5 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Indapamide
Perregistruotas
2010-04-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI INDAMAX 1,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS indapamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Indamax ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Indamax 3. Kaip vartoti Indamax 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Indamax 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA INDAMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Indamax yra pailginto atpalaidavimo dengta tabletė, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos indapamido. Šis vaistas yra vartojamas pirminės hipertenzijos (aukšto kraujospūdžio) gydymui suaugusiesiems. Indapamidas yra diuretikas. Dauguma diuretikų didina šlapimo, kuris išsiskiria per inkstus, kiekį. Tačiau indapaminas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes nežymiai didina išsiskiriančio šlapimo kiekį. Papildomai, indapamidas plečia kraujagysles, todėl kraujas jomis teka lengviau. Tai padeda mažinti kraujo spaudimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDAMAX INDAMAX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija indapamidui, bet kuriam kitam sulfamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate sunkia kepenų liga arba yra būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė smegenų liga); - jeigu Jūsų kraujyje mažas kalio kiekis. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Indamax, jeigu: - yra Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Indamax 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 118,86 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Tabletė yra balta, abipus išgaubta, apvali, jos vienoje pusėje yra įspaudas „1,5“, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Indamax 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra skiriamas pirminės arterinės hipertenzijos gydymui suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartoti 1 tabletę per 24 valandas, geriausia ryte. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant vandeniu. Nuo didesnės dozės antihipertenzinis indapamido poveikis nesustiprėja, tačiau padidėja druskų išskyrimas su šlapimu. Ypatingos populiacijos _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)_ Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.), gydymas indapamidu yra draudžiamas. Visiškas tiazidinių ir kitų diuretikų, veikiančių panašiai kaip tiazidiniais diuretikai, poveikis pasireiškia tik tada, jeigu inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius) _ Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama. _Senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių)_ Senyviems žmonėms kreatinino koncentracijos kraujo plazmoje rodmenis būtina koreguoti atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Indapamidu galima gydyti tik tuos senyvus pacientus, kurių inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi. _Vaikų populiacija_ Indapamido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas 2 Vartoti per bur Perskaitykite visą dokumentą