Indamax 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Indapamīds

Prieinama:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC kodas:

C03BA11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Indapamidum

Dozė:

1,5 mg

Vaisto forma:

Ilgstošās darbības tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2023
1
Version: 2023-04-19_var015G_7.2
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
INDAMAX 1,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Indapamidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Indamax un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Indamax lietošanas
3.
Kā lietot Indamax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Indamax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INDAMAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Indamax ir ilgstošas darbības apvalkotās tabletes, kuru sastāvā
esošā viela ir indapamīds.
Šīs zāles samazina paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju)
pieaugušajiem.
Indamax ir diurētisks līdzeklis. Lielākā daļa diurētisku
līdzekļu palielina urīna daudzumu, kas veidojas
nierēs. Taču indapamīds atšķiras no citiem diurētiskiem
līdzekļiem, jo tas tikai nedaudz palielina urīna
daudzumu.
Turklāt indapamīds paplašina asinsvadus, lai pa tiem vieglāk
varētu plūst asinis. Tas palīdz pazemināt
asinsspiedienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS INDAMAX LIETOŠANAS
NELIETOJIET INDAMAX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret indapamīdu vai kādu citu sulfonamīdu
grupas līdzekli vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
-
ja Jums ir smaga nieru slimība,
-
ja Jums ir smaga aknu slimība, vai jūs ciešat no stāvokļa , ko
sauc par aknu encefalopātiju
(deģeneratīva smadzeņu slimība, kas ietekmē apzi�

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2023
1
Version: 2023-04-19_var015G_3.2
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Indamax 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 1,5 mg indapamīda
_(Indapamidum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 118,86 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Baltas, abpusēji izliektas, apaļas tabletes vienā pusē marķētas
ar ”1,5”, otra puse gluda.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Indamax ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena tablete 24 stundās, vēlams, no rīta. Tablete jānorij vesela
kopā ar ūdeni, nesakošļājot.
Lietojot lielākas devas, indapamīda antihipertensīvā iedarbība
nepastiprinās, bet pieaug salurētiskais
efekts.
_ _
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu) _
Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss <30 ml/min),
terapija ir kontrindicēta.
Tiazīdi un tiem radniecīgie diurētiskie līdzekļi ir efektīvi
tikai gadījumos, ja nieru funkcija ir normāla
vai tikai nedaudz samazināta.
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā terapija ir kontrindicēta
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
_ _
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem kreatinīna līmenis plazmā mainās
atbilstoši vecumam, ķermeņa masai un
dzimumam. Gados vecāki pacienti var tikt ārstēti ar indapamīdu, ja
nieru funkcija ir normāla vai tikai
nedaudz samazināta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_ _
_Pediatriskā populācija _
SASKAŅOTS ZVA 25-04-2023
2
Version: 2023-04-19_var015G_3.2
Sakarā ar to, ka trūkst datu par drošumu un efektivitāti, Indamax
lietošana nav ieteicama bērniem un
pusaudžiem.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
−
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem s