INCRUSE 62.5 mg Poudre pour inhalation buccale

Šalis: Tunisas

kalba: prancūzų

Šaltinis: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Veiklioji medžiaga:

UMECLIDINUM

Prieinama:

GLAXO GROUP Ltd

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

UMECLIDINUM

Dozė:

62.5 mg

Vaisto forma:

Poudre pour inhalation buccale

Vienetai pakuotėje:

B/1Inhalateur/30 doses

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Gydymo sritis:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Terapinės indikacijos:

INCRUSE est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Produkto santrauka:

Classement VEIC: Essentiel

Leidimo data:

2017-05-16

Prekės savybės

INCRUSE
55 mcg/dose ; poudre pour inhalation ; B/1 inhalateur (Ellipta) 30
doses
25/05/2017
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Incruse 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient
unidose.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque inhalation délivre une dose (mesurée à la sortie de
l’embout buccal) de 55 microgrammes
d’umeclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure
d’umeclidinium). Celle ci correspond à une
dose contenue dans chaque récipient unidose de 62,5 microgrammes
d’umeclidinium, équivalant à
74,2 microgrammes de bromure d’umeclidinium.
Excipient à effet notoire :
Chaque dose délivrée contient approximativement 12,5 mg de lactose
(sous forme monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation, en récipient unidose (poudre pour
inhalation).
Poudre blanche dans un inhalateur gris (Ellipta) avec un couvercle
vert clair et un compteur de doses.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Incruse est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour
soulager les symptômes chez les patients
adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_ _
Posologie
_Adultes _
La dose recommandée est une inhalation de bromure d’umeclidinium
une fois par jour.
Incruse doit être administré une fois par jour, tous les jours à la
même heure, afin de maintenir la
bronchodilatation. La dose maximale est une inhalation de bromure
d’umeclidinium une fois par jour.
_Populations spécifiques _
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés de plus de 65 ans (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale
INCRUSE
55 mcg/dose ; poudre pour inhalation ; B/1 inhalateur (Ellipta) 30
doses
25/05/2017
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(voir rubrique 5.2).
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