INCLAUD TAB 100MG/TAB

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

CILOSTAZOL

Prieinama:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC kodas:

B01AC23

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CILOSTAZOL

Dozė:

100MG/TAB

Vaisto forma:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sudėtis:

CILOSTAZOL 100MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

CILOSTAZOL

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 4634/22-1-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0189/01-02/DC; Συσκευασίες: 2803115302018 BTx7 ΣΕ BLISTERS (PVC/PVDC/Al) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803115302025 BTx14 ΣΕ BLISTERS (PVC/PVDC/Al) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803115302032 BTx20 ΣΕ BLISTERS (PVC/PVDC/Al) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803115302049 BTx28 ΣΕ BLISTERS (PVC/PVDC/Al) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803115302056 BTx30 ΣΕ BLISTERS (PVC/PVDC/Al) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803115302063 BTx50 ΣΕ BLISTERS (PVC/PVDC/Al) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803115302070 BTx56 ΣΕ BLISTERS (PVC/PVDC/Al) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803115302087 BTx60 ΣΕ BLISTERS (PVC/PVDC/Al) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803115302094 BTx98 ΣΕ BLISTERS (PVC/PVDC/Al) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803115302100 BTx100 ΣΕ BLISTERS (PVC/PVDC/Al) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INCLAUD 100 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΣΙΛΟΣΤΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.-
Εάν έχετε
περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το INCLAUD και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το INCLAUD
3. Πώς να πάρετε το INCLAUD
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το INCLAUD
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ INCLAUD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το INCLAUD ανήκει σ

Prekės savybės

1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1
. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INCLAUD 100 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο περιέχει 100 mg σιλοσταζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκά, υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα
δισκία διαμέτρου 8 mm που φέρουν
χαραγμένη την ένδειξη
“100” στη μία πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το INCLAUD ενδείκνυται για τη βελτίωση
των μέγιστων και χωρίς πόνο
αποστάσεων βάδισης σε
ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα, οι
οποίοι δεν παρουσιάζουν πόνο
ανάπαυσης και δεν έχουν
ένδειξη περιφερικής ιστικής νέκρωσης
(περιφερική αρτηριακή νόσος Fontaine
σταδίου II).
To INCLAUD ενδείκνυται για χρήση δεύτερης
γραμμής, σε ασθενείς στους οποίους οι
αλλαγές στον
τρόπο διαβίωσης (συμπεριλαμβανομένων
της διακοπής του καπνίσματος και των
[επιβλεπόμενων]
προγραμμάτων άσκησης) και άλλες
κατάλληλες παρεμβάσεις έχουν
αποτύχει να βελτιώσουν επαρκώς
τα συμπτώματα της διαλείπουσας
χωλότητάς τους.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση σιλοσταζόλης είναι
100 mg δύο φορές την ημέρα. Η σιλοσταζόλη
θα π