Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
azatioprin
Aspen Pharma Trading Limited
L04AX01
azathioprine
50 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; azatioprin 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Azatioprin
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter
Godkänd
1968-03-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN IMUREL 25 MG OCH 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER azatioprin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Imurel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Imurel 3. Hur du tar Imurel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imurel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 VAD IMUREL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imurel innehåller den aktiva substansen azatioprin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Läkemedel som tillhör denna grupp dämpar immunförsvaret. Imurel kan användas för att hjälpa kroppen att acceptera ett transplanterat organ, såsom en ny njure eller lever eller ett nytt hjärta. Imurel kan också användas för att behandla vissa sjukdomar som orsakas av att immunförsvaret angriper kroppens egna vävnader (autoimmuna sjukdomar). Autoimmuna sjukdomar kan vara: - svår reumatoid artrit (en sjukdom där immunförsvaret angriper celler som omger leder och orsakar svullnad, smärta och stelhet i lederna) - systemisk lupus erytematosus (en sjukdom där immunförsvaret angriper flera organ och vävnader i kroppen, som hud, leder, njurar, hjärna och andra organ och orsakar svår trötthet, feber, stelhet och ledsmärta) - dermatomyosit och polymyosit (en grupp sjukdomar som orsakar inflammation i musklerna, muskelsvaghet och hudutslag) - autoimmun kronisk aktiv hepatit (en sjukdom d Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Imurel 25 mg filmdragerad tablett Imurel 50 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Azatioprin Varje tablett innehåller 25 mg eller 50 mg av den aktiva substansen azatioprin. Hjälpämne med känd effekt Varje 25 mg tablett innehåller 37 mg laktosmonohydrat. Varje 50 mg tablett innehåller 74 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 25 mg: Orange, filmdragerad, rund, bikonvex tablett, märkt IM 2. 50 mg: Gul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med skåra, märkt IM 5. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Imurel används som en immunsuppressiv antimetabolit antingen ensamt eller oftare, i kombination med andra medel (vanligen kortikosteroider) och ingrepp som påverkar immunförsvaret. De terapeutiska effekterna ses eventuellt först efter veckor eller månader och kan innefatta en steroidsparande effekt. Därmed reduceras toxiciteten i samband med höga doser och långvarig användning av kortikosteroider. Imurel i kombination med kortikosteroider och/eller andra immunsuppressiva medel och ingrepp är avsett att förbättra överlevnaden vid organtransplantationer, såsom njur-, hjärt- och levertransplantationer. Det minskar också behovet av kortikosteroider hos njurtransplanterade patienter. Imurel är avsett för behandling av måttlig till svår inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) hos patienter som behöver behandling med kortikosteroider, patienter som inte tolererar behandling med kortikosteroider eller patienter vars sjukdom inte svarar på annan första linjens standardbehandling. Imurel, antingen ensamt eller oftare i kombination med kortikosteroider och/eller andra läkemedel och ingrepp har gett klinisk effekt (vilket kan innefatta dosminskning eller utsättande av kortikosteroider) vid användning hos en andel patienter som lider av följande: • sv Perskaitykite visą dokumentą