Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Išgrynintas difterijos anatoksinas/Išgrynintas stabligės anatoksinas
Sanofi Pasteur S.A.
J07AM51
Purified diphtheria anatoksinas/Purified tetanus anatoksinas
>=2 TV/>=20 TV/dozėje; >=2 TV/>=20 TV/dozėje
injekcinė suspensija
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid
Išregistruotas
1995-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IMOVAX (TD) ADULT INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE vakcina nuo difterijos ir stabligės (adsorbuota) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra IMOVAX (Td) adult ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant IMOVAX (Td) adult 3. Kaip vartoti IMOVAX (Td) adult 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti IMOVAX (Td) adult 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IMOVAX (TD) ADULT IR KAM JIS VARTOJAMAS Ši sudėtinė vakcina yra skirta paauglių ir suaugusiųjų apsaugai nuo difterijos ir stabligės. IMOVAX (Td) adult galima skiepyti ir vyresnius negu 10 metų vaikus tuo atveju, jei jie buvo skiepyti susilpninta geriamąja vakcina nuo poliomielito. Vakcina veikia, priversdama organizmą patį gaminti antikūnus (organizme susidarančias baltymines medžiagas ), prieš šių ligų sukėlėjus. _Difterija_ - infekcinė liga, kuri dažniausiai pažeidžia ryklę. Ryklėje infekcija sukelia skausmą ir pabrinkimą, todėl gali pasireikšti dusulys. Bakterijos, kurios sukelia ligą, taip pat išskiria toksiną (nuodus), kuris gali pažeisti širdį, inkstus ar nervus. _Stabligė _(veido raumenų spazmai) – liga, kurią sukelia stabligės bakterija patekusi į gilią žaizdą. Bakterija gamina toksiną (nuodus), kuris sukelia raumenų spazmus, dėl to gali sustoti kvėpavimas ar atsirasti dusulys. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMOVAX (TD) ADULT IMOVAX (TD) ADULT VART Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IMOVAX d.T. adult injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos ir stabligės (adsorbuota) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra: Išgrynintas difterijos anatoksinas 1 ............................................................................ne mažiau kaip 2 TV Išgrynintas stabligės anatoksinas 1 ..........................................................................ne mažiau kaip 20 TV 1 adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu 0,6 mg Al 3+ Pagalbinė medžiaga: tiomersalis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija (daugiadozėje pakuotėje). Balzgana ir drumsta, nuo baltos iki švelniai gelsvos spalvos injekcinė suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Paauglių ir suaugusiųjų aktyvioji imunizacija nuo difterijos ir stabligės įskaitant: - pirminę vakcinaciją ir įprastinę revakcinaciją; - profilaktiką po sužeidimo, jei žaizdoje gali būti stabligės sporų, ir jei reikalinga revakcinacija nuo difterijos. * * IMOVAX d.T. adult galima vakcinuoti vyresnius negu 10 metų vaikus tuo atveju, jei jie buvo skiepyti susilpninta geriamąja vakcina nuo poliomelito. Reikia laikytis oficialių nacionalinių rekomendacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Paaugliai nuo 10 metų amžiaus ir suaugusieji_ _Pirminė vakcinacija ir įprastinė revakcinacija_ - Pirminės vakcinacijos dozė – 0,5 ml. Tokia dozė leidžiama 3 kartus, tarp kiekvienos darant mėnesio pertrauką. - Revakcinacijai (ankstesnio skiepijimo sustiprinimui), rekomenduojama viena dozė (0,5 ml), kartą per 5-10 metų. _Profilaktika po sužeidimo_ Skiepijimo nuo stabligės rekomendacijos pateiktos lentelėje žemiau. ŽAIZDA NEIMUNIZUOTAS ARBA IŠ DALIES VISIŠKAI IMUNIZUOTAS PACIENTAS Laikotarpis po paskutinės revakcinacijos dozės 2 IMUNIZUOTAS PACIENTAS 5 – 10 metų Daugiau kaip 10 metų Maža, švari Pradėkite arba baikite vakcinacij Perskaitykite visą dokumentą