Imovane

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Zopiklonas

Prieinama:

SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB

ATC kodas:

N05CF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zopiklonas

Dozė:

7,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Zopiclone

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1997-09-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IMOVANE 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Zopiklonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Imovane ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Imovane
3.
Kaip vartoti Imovane
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Imovane
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IMOVANE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Imovane priklauso centrinę nervų sistemą veikiančių vaistų
klasei, migdomųjų ir raminamųjų vaistų
grupei.
Zopiklonas vartojamas trumpalaikiam suaugusiųjų nemigos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMOVANE
IMOVANE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija ar netoleruojate gliuteno, nes vaisto sudėtyje yra
kviečių krakmolo;
-
jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu;
-
jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu;
-
jeigu sergate miego apnėjos sindromu (pastarasis pasireiškia
kvėpavimo sustojimais miegant);
-
jeigu sergate sunkiąja miastenija (liga, pasireiškiančia vis
didėjančiu raumenų silpnumu);
-
ilgalaikiam gydymui. Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis,
kadangi ilgėjant gydymo
trukmei, didėja priklausomybės atsiradimo rizika_;_
-
jeigu po Imovane pavartojimo buvo vaikščiojimo miegant ar kitokio
neįprasto elgesio (pvz.,
vairavimo, valgymo, skambinimo telefonu, lytinių santykių ir kt.)
iki galo neatsibu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imovane 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 7,5 mg zopiklono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 31,575 mg laktozės monohidrato,
kviečių krakmolo (sudėtyje yra glitimo) (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė balta, elipsės formos, su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zopiklonas vartojamas trumpalaikiam suaugusiųjų nemigos gydymui.
Zopiklonu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais vaistiniais
preparatais, galima gydyti tik tuo
atveju, jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį
vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šis vaistinis preparatas visada vartojamas tik 1 kartą per parą
prieš pat miegą.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę._ _Visą dozę reikia
išgerti iš karto, vaistinio preparato vartoti
kartotinai tą pačią naktį negalima.
Dozavimas
_Suaugusiems_
Rekomenduojama dozė yra 7,5 mg tabletė geriama prieš miegą. 7,5 mg
dozės viršyti negalima.
Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis. Jis negali trukti ilgiau
kaip keturias savaites, įskaitant
laipsniško vartojimo nutraukimo laikotarpį. Tam tikrais atvejais
gydymą gali tekti tęsti ilgiau nei
numatyta maksimali trukmė; tada maksimalaus gydymo laikotarpio
negalima pailginti prieš tai
pakartotinai neįvertinus paciento būklės, kadangi ilgėjant gydymo
trukmei, didėja piktnaudžiavimo ir
priklausomybės atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Vaistinį preparatą reikia išgerti prieš nakties miegą.
Ypatingos pacientų grupės
_Vaikų populiacija_
Zopiklono neturėtų būti vartojama vaikams ir jaunesniems nei 18
metų paaugliams. Zopiklono
saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų
paaugliams nebuvo nustatytas.
2
_Senyviems pa