Imodium

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Loperamido hidrochloridas

Prieinama:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

ATC kodas:

A07DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Loperamide hydrochloride

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis/Receptinis

Gydymo sritis:

Loperamide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1993-06-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IMODIUM 2 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
loperamido hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Imodium ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Imodium
3.
Kaip vartoti Imodium
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Imodium
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IMODIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Imodium yra vaistas nuo viduriavimo, kurio sudėtyje yra loperamido
hidrochlorido.
Imodium vartojamas ūmiam suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų
viduriavimui slopinti.
Viduriavimo atveju dėl Imodium poveikio suretėja tuštinimasis, o
išmatos tampa kietesnės. Imodium
vartojamas gydymui viduriavimo, kuris trunka ne ilgiau kaip 48
valandas. Jei viduriavimas tęsiasi ilgiau
kaip 48 valandas reikia pasitarti su gydytoju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMODIUM
IMODIUM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jaunesniems kaip 12 metų vaikams;
-
žmonėms, kurių išmatose yra kraujo arba kurių didelė
temperatūra;
-
sergantiems storosios žarnos uždegimu (pvz., pseudomembraniniu
kolitu, pasireiškusiu dėl
antibiotikų vartojimo, arba opiniu kolitu);
-
jeigu sergate žarnyno uždegimu, kurį sukelia bakterijos
(enterokolitas);
-
ligoniams, kuriems gydytojas dėl kitos ligos yra rekomendavęs
nevartoti vaistų

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imodium 2 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(127 mg/kapsulėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Baltais milteliais užpildytos 4 dydžio kapsulės su žalios spalvos
dangteliu ir tamsiai pilku korpusu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis ūminio viduriavimo gydymas.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12_
_ _
_ _
_ metų amžiaus vaikams_
_ _
_ _
Pradžioje reikia iš karto išgerti 2 kapsules (4 mg). Po to reikia
gerti po 1 kapsulę (2 mg) po kiekvieno
tuštinimosi. Neviršyti 6 kapsulių per dieną.
Jeigu per dvi dienas viduriavimas nepalengvėja, reikėtų papildomai
ištirti viduriavimo priežastį.
_Vaikų populiacija_
Imodium draudžiama vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų (žr.
4.3 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Tokio amžiaus pacientams dozės korekcija vartojant Imodium nėra
reikalinga.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės korekcija
vartojant Imodium nėra reikalinga.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Nors ir nėra farmakokinetinių duomenų apie Imodium savybes
pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi
tarpe, tokie pacientai turi vartoti Imodium atsargiai dėl
sumažėjusio šio vaistinio preparato metabolizmo
pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Imodium negalima gydyti jaunesnių nei 12 metų vaikų.
Kaip pirminės terapijos Imodium negalima vartoti šiais atvejais:
-
sergant ūmine dizenterija, kurios metu ligoniui yra aukšta
temperatūra ir jis viduriuoja kraujingomi