IMOALLEVIA 100 mg, gélule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

racécadotril

Prieinama:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

ATC kodas:

A07XA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

racécadotril

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

gélule

Sudėtis:

composition pour une gélule > racécadotril : 100 mg

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

AUTRE ANTIDIARRHEIQUE

Produkto santrauka:

34009 301 ou 3 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2017-12-15

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2017
Dénomination du médicament
IMOALLEVIA 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMOALLEVIA 100 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IMOALLEVIA 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre IMOALLEVIA 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMOALLEVIA 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMOALLEVIA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRE ANTIDIARRHEIQUE, code ATC :
A07XA04.
IMOALLEVIA est indiqué dans le traitement symptomatique des
diarrhées aiguës chez l’adulte quand le traitement
étiologique n’est pas possible.
Si le traitement étiologique est possible, IMOALLEVIA peut être
administré en complément de ce traitement.
La gélule contient du racécadotril qui réduit l’excès de fluide
dans l’intestin associé à la diarrhée, ce qui conduit à une
réduction de la déshydration (perte d’eau et d’électrolytes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IMOALLEVIA 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais IMOALLEVIA 100 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au racécadotril ou à l’un des autres

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMOALLEVIA 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril.........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 100 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule couleur pêche scellée contenant une poudre blanche à
blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMOALLEVIA est indiqué dans le traitement symptomatique des
diarrhées aiguës chez l’adulte quand le traitement
étiologique n’est pas possible.
Si le traitement étiologique est possible, IMOALLEVIA peut être
administré en complément de ce traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Une gélule d’emblée quel que soit le moment de la journée. Puis,
une gélule trois fois par jour de préférence avant chaque
repas. Le traitement sera poursuivi jusqu’à l’obtention de deux
selles moulées.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d’eau.
Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 7 jours.
IMOALLEVIA n’est pas recommandé pour un traitement au long cours.
Population pédiatrique
Cette posologie ne doit pas être administrée aux enfants.
Populations particulières
Sujets âgés : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
L’administration d’IMOALLEVIA doit se faire avec précaution chez
les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale
(voir rubrique 5.2).
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d’emploi
L’administration d’IMOALLEVIA ne dispense pas d’une
réhydratation si nécessaire.
La présence de sa