IMIPENEM/CILASTATINA COLOR 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

IMIPENEM, CILASTATINA SODICA

Prieinama:

Color Pharma Lda

ATC kodas:

J01DH51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IMIPENEM, CILASTATIN SODICA

Sudėtis:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Gydymo sritis:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Derivados del carbapenem - Imipenem e enzima inhibidora

Produkto santrauka:

IMIPENEM/CILASTATINA COLOR 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 20/02/2013 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado 17/05/2010 / Revocado 20/02/2013

Pakuotės lapelis

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Imipenem/Cilastatina COLOR 500 mg/500 mg, Polvo para solución para
perfusión EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Imipenem/Cilastatina COLOR y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Imipenem/Cilastatina COLOR
3.
Cómo usar Imipenem/Cilastatina COLOR
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Imipenem/Cilastatina COLOR
6.
Información adicional
1. QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA COLOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de Imipenem/Cilastatina COLOR son imipenem y
cilastatina sódica.
Imipenem forma parte de una clase de medicinas conocidas como
antibióticos beta-lactámicos.
Los antibióticos actúan contra las bacterias en el organismo. Las
bacterias son gérmenes que
pueden causar infecciones en diversas partes del cuerpo humano.
Imipenem se inactiva en los riñones por medio de un tipo de
metabilizador químico. Cilastatina
sódica interrumpe esta metabolización e incrementa la efectividad de
imipenem al aumentar los
niveles de imipenem en sangre y en orina. Por ello se administran
ambos combinados, como se
encuentran en Imipenem/Cilastatina COLOR.
Su médico ha podido prescribirle Imipenem/Cilastatina porque usted
tiene una infección causada
por bacterias que le ha puesto enfermo.
Imipenem/Cilastatina es activo frente a ciertas bacterias

Prekės savybės

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imipenem/Cilastatina COLOR 500 mg/500 mg, Polvo para solución para
perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio(s) activo(s):
Cada vial contiene una cantidad de imipenem en forma de monohidrato
equivalente a 500 mg de
imipenem anhidro y una cantidad de cilastatina sódica equivalente a
500 mg de cilastatina
anhidra.
Excipiente(s):
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Imipenem/Cilastatina está disponible en viales que contienen un polvo
estéril de blanco a
amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imipenem/Cilastatina está indicado en el tratamiento de las
siguientes infecciones graves debidas
a organismos sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1):
- Neumonía nosocomial o neumonía adquirida en comunidad complicada
que requieren
hospitalización.
- Infecciones intra-abdominales complicadas
- Infecciones del tracto genitourinario complicadas
- Infecciones de la piel y tejidos blandos complicadas
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre la
apropiada utilización de los
agentes antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis total diaria de Imipenem/Cilastatina debe determinarse de
acuerdo con el tipo o la
gravedad de la infección, teniendo en cuenta el(los) patógeno(s), la
función renal y el peso
corporal. Las dosis indicadas a continuación se basan en el
tratamiento para una persona con un
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
peso corporal >70 kg. La dosis total diaria precisa debe administrarse
en dosis igualmente
divididas.
Las dosis recomendadas indicadas a continuación especifican la
cantidad de imipenem que ha de
administrarse. El medicament