Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
imipenem hidrat cilastatinnatrij
Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija
J01DH51
imipenem hidrat cilastatinnatrij
500 mg + 500 mg
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži imipenem hidrat što odgovara 500 mg imipenema i cilastatinnatrij što odgovara 500 mg cilastatina
na recept ograničeni recept
ACS Dobfar S.p.A., Teramo, Italija
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-260156088-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-05
2022-08-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA 500 MG/500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU IMIPENEM/CILASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Imipenem/cilastatin AptaPharma i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Imipenem/cilastatin AptaPharma 3. Kako primjenjivati Imipenem/cilastatin AptaPharma 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Imipenem/cilastatin AptaPharma 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI Imipenem/cilastatin AptaPharma pripada skupini lijekova koji se zovu karbapenemski antibiotici. To znači da je u stanju uništiti široki spektar bakterija (mikroorganizama) koje uzrokuju infekcije na različitim dijelovima tijela u odraslih i djece od jedne godine i starije. LIJEČENJE Liječnik Vam je propisao Imipenem/cilastatin AptaPharma zato što imate jednu (ili više) od navedenih tipova infekcija: • komplicirane infekcije u trbuhu, • infekciju koja zahvaća pluća (upala pluća), • infekcije koje možete dobiti tijekom ili nakon poroda, • komplicirane infekcije mokraćnog sustava, • komplicirane infekcije kože i mekih tkiva. Imipenem/cilastatin AptaPharma se može koristiti u liječenju bolesnika s niskim razinama bijelih krvnih stanica koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je povezana s bakterijskom infekcijom. Imipenem/cilastatin AptaPharma se može koristiti u liječenju bakterijske infekcije krvi koja m Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži imipenem hidrat što odgovara 500 mg imipenema i cilastatinnatrij što odgovara 500 mg cilastatina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna bočica sadrži 37,5 mg (1,6 mmol) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Bijeli do svijetložuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Imipenem/cilastatin AptaPharma je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece u dobi od 1 godine i starijih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): • komplicirane infekcije abdomena • teške pneumonije koja uključuje bolničku i pneumonije uzrokovane umjetnom ventilacijom pluća • poroĎajne i postporoĎajne infekcije • komplicirane infekcije urinarnog sustava • komplicirane infekcije kože i mekih tkiva Imipenem/cilastatin AptaPharma se može koristiti u liječenju bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. . Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja da bi mogla biti povezana s bilo kojom infekcijom navedenom gore. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućem korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza lijeka Imipenem/cilastatin AptaPharma odnosi se na dozu imipenema/cilastatina koju treba primijeniti. Dnevnu dozu lijeka Imipenem/cilastatin AptaPharma potrebno je odrediti prema vrsti infekcije te primijeniti u jednako podijeljenim dozama na temelju stupnja osjetljivosti patogena, te funkciji bubrega H A L M E D 30 - 08 - 2022 O D O B R E N O 2 bolesnika (takoĎer vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). _Odrasli i adolescenti _ Za bolesnike s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥ 90 ml/min), preporučeni režimi primjene doza su: 500 mg/500 mg svakih 6 sati ILI 1000 mg/1000 mg svakih 8 sati Perskaitykite visą dokumentą