Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
sumatriptaan
Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations
N02CC01
sumatriptan
20mg 1annus 1TK
ninasprei, lahus
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Imigran, 20 mg ninasprei, lahus Sumatriptaan Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi juhul, kui haigusnähud on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Imigran ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imigran’i kasutamist 3. Kuidas Imigran’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Imigran’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Imigran ja milleks seda kasutatakse Imigran on valuvaigisti, mis kuulub migreenivastaste ravimite hulka. Imigran’i toimeaine on sumatriptaan, mis on serotoniini (5-HT1) retseptori agonist. Migreenihood tekivad veresoonte laienemise tulemusena. Sumatriptaan on ravim, mis ahendab veresooni, seega leevendab migreeni peavalusid. Imigran’i kasutatakse auraga või aurata migreeni raviks. Aura on hoiatav tajuhäire, milleks on tavaliselt nägemishäired, nagu valgussähvatused, sikksakiline, tähekeste nägemine või lainetavad jooned. Ravimit on soovitatav manustada migreenihoo ilmnemisel võimalikult varakult, kuid ravim on võrdselt toimiv ka manustatuna hoo igas staadiumis. Imigrani ei tohi kasutada migreeni ennetamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Imigran’i kasutamist Ärge kasutage Imigran’i: - kui te olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) Imigran’i suhtes allergiline; - kui te olete kunagi põdenud südamelihase infarkti; - kui teil on kõrge vererõhk; - kui teil esineb ootamatut õhupuudust või valu või pigistustunnet rinnus (mis võib, kuid ei pruugi kiirg Perskaitykite visą dokumentą
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imigran FDT, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Imigran FDT, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Imigran, 20 mg ninasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg või 100 mg sumatriptaani (sumatriptaansuktsinaadina). Ninasprei on ettenähtud ühekordseks kasutamiseks, 1 annus sisaldab 20 mg sumatriptaani 0,1 ml-s puhverdatud vesilahuses. Lahusel on iseloomulik maitse. INN. Sumatriptanum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Imigran FDT, 50 mg Roosa õhukese polümeerikattega, kolmnurkne, kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud `GS 1YM`ja teisele küljele `50`. Imigran FDT, 100 mg Valge õhukese polümeerikattega, kolmnurkne, kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud `GS YE7`ja teisele küljele `100`. Imigran, 20 mg ninasprei, lahus. Helekollane kuni tumekollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Auraga või aurata migreenihoo ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Sumatriptaani ei tohi kasutada profülaktiliselt. Sumatriptaani soovitatud annust ei tohi ületada. Sumatriptaani soovitatakse monoteraapiana ägeda migreenihoo raviks ja seda ei tohi manustada samaaegselt ergotamiini või ergotamiini derivaatidega (sealhulgas metüsergiidiga) (vt lõik 4.3). Soovitatav on sumatriptaani manustada nii kiiresti kui võimalik pärast migreenihoo algust. Ravim on võrdselt efektiivne sõltumata hoo staadiumist, mille ajal seda manustatakse. Annustamine Õhukese polümeerikattega tabletid: • Täiskasvanud 2 Soovitatav annus on 50 mg tablett. Mõned patsiendid võivad vajada 25 mg või 100 mg manustamist. Kui esimene sumatriptaani annus ei toiminud, ei tohi sama hoo puhul enam teist annust võtta. Sellisel juhul võib hoo raviks manustada paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhapet või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid. Sumatriptaani võib uuesti võtta alles järgmise hoo puhul. Kui esimene annus toimib, kuid sümptomid t Perskaitykite visą dokumentą