Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sumatriptanum INN
GlaxoSmithKline Pharma A/S
N02CC01
Sumatriptanum
20 mg/skammt
Nefúði, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
441451 Úðaílát
Markaðsleyfi útgefið
2000-04-25
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IMIGRAN JUVENIL 10 MG NEFÚÐI, LAUSN IMIGRAN 20 MG NEFÚÐI, LAUSN súmatriptan LESTU ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Imigran og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Imigran 3. Hvernig nota á Imigran 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Imigran 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IMIGRAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Imigran er ætlað til meðferðar við bráðum mígreniköstum. Í mígrenikasti víkka sumar æðar í höfðinu. Imigran dregur þessar æðar saman. Þetta er sennilega vegna þessa sem einkenni mígrenis ganga til baka. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IMIGRAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA IMIGRAN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir súmatriptani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með of háan blóðþrýsting eða ákveðna hjarta- eða æðasjúkdóma. - ef þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi. - samtímis ákveðnum öðrum mígrenilyfjum, þ. á m. ergotamíni, afleiðum ergotamína eða öðrum lyfjum í sama flokki og Imigran svo sem naratriptani, zolmitriptani, rizatriptani, almotri Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Imigran 20 mg/skammt nefúði, lausn. Imigran Juvenil 10 mg/skammt nefúði, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Imigran 20 mg/skammt nefúði: Hver skammtur inniheldur 20 mg súmatriptan. Imigran Juvenil 10 mg/skammt nefúði: Hver skammtur inniheldur 10 mg súmatriptan. Hjálparefni: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Nefúði, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bráðameðferð við mígreniköstum, með eða án fyrirboðaeinkenna (aura). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Til meðferðar á bráðum mígreniköstum. Er ekki ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar. Ekki skal nota stærri skammta en ráðlagðir eru. _Mígreni:_ Skammtar, sjá töfluna. VENJULEGUR SKAMMTUR FULLORÐNIR (18-65 ÁRA) VENJULEGUR SKAMMTUR UNGLINGAR 12-17 ÁRA) HÁMARKSSKAMMTUR Á SÓLARHRING TÍMI Á MILLI SKAMMTA NEFÚÐI: 1 úðun (20 mg) í aðra nösina 1 úðun (10 mg) í aðra nösina 2 skammtar (40 mg fyrir fullorðna og 20 mg fyrir unglinga) Lágmark 2 klukkustundir FULLORÐNIR (18-65 ÁRA): Lægri skammtur nefúðans getur verið nægjanlegur til verkunar hjá sumum sjúklingum og skal íhuga það ef aukaverkanir koma fram. Nefúðann á að nota þegar þörf er á skjótri verkun eða við ógleði og uppköstum. Ráðlagt er að hefja meðferð við fyrstu merki um mígrenikast. Verkun súmatriptans er óháð því hve lengi kastið hefur staðið yfir þegar meðferðin er hafin. Ef fyrsti skammtur verkar en einkenni koma fram á nýjan leik, má nota annan skammt, sjá töflu varðandi tíma milli skammta. Ef fyrsti skammtur verkar ekki skal ekki nota annan skammt við sama mígrenikastinu. Í slíkum tilvikum má meðhöndla kastið með parasetamóli, acetýlsalisýlsýru eða bólgueyðandi verkjalyfjum 2 sem ekki eru sterar. Það má hins vegar nota Imigran við næsta kasti. Imigran hefur ekki áhrif ef það er notað við fyrirboðaeinkennum. UNGLINGAR (12-17 ÁRA) Notkun súmatriptans hjá unglingum skal vera samkvæmt ráðleggi Perskaitykite visą dokumentą