IMATINIB ACTAVIS GROUP õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

imatiniib

Prieinama:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kodas:

L01EA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

imatiniib

Dozė:

400mg 30TK; 400mg 90TK; 400mg 60TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Imatinib Actavis Group 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imatiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Imatinib Actavis Group ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imatinib Actavis Group’i võtmist
3.
Kuidas Imatinib Actavis Group’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imatinib Actavis Group’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Imatinib Actavis Group ja milleks seda kasutatakse
Imatinib Actavis Group on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega
imatiniib. See ravim toimib
pärssides allpool loetletud haiguste korral ebanormaalsete rakkude
kasvu. Nendeks haigusteks on
teatud liiki vähkkasvajad.
Imatinib Actavis Group’i kasutatakse:
-
Kroonilise müeloidse leukeemia (KML) raviks. Leukeemia on valgete
vererakkude vähk.
Tavaliselt aitavad valged vererakud organismil võidelda
infektsioonidega. Krooniline müeloidne
leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul ebanormaalseks muutunud
valgete vererakkude
(nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt.
Täiskasvanutel kasutatakse Imatinib Actavis Group’i kroonilise
müeloidse leukeemia hilise staadiumi
raviks, mida nimetatakse „blastseks kriisiks“. Lastel ja
noorukitel võib seda kasutada haiguse erinevate
staadiumite raviks (krooniline, aktseleratsioonifaas ja blastne
kriis).
Imatinib Actavis Group’i kasutatakse täiskasvanutel ka järgmiste
haiguste korral:
- Philadelphia kromosoompositiivne ä

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imatinib Actavis Group, 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Actavis Group, 200 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Actavis Group, 300 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Actavis Group, 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 119,5 mg
imatiniibmesilaati, mis vastab 100 mg
imatiniibile.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 76 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 239 mg
imatiniibmesilaati, mis vastab 200 mg
imatiniibile.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 152 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 358,5 mg
imatiniibmesilaati, mis vastab 300 mg
imatiniibile.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 228 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 478 mg
imatiniibmesilaati, mis vastab 400 mg
imatiniibile.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 304 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
INN. Imatinibum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Imatinib Actavis Group 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
pruunikas-oranžid, ümmargused,
kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 10,5
mm, poolitusjoon ja markeering
puuduvad.
Imatinib Actavis Group 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
pruunikas-oranžid, ovaalsed,
kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega 17 mm x
8 mm, poolitusjoonega ühel ja
märgistusega „200“ teisel küljel.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
Imatinib Actavis Group 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
pruunikas-oranžid, ovaalsed,
kaksikkumerad õhukes