IDUREN SR 1,5 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

INDAPAMIDUM

Prieinama:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

ATC kodas:

C03BA11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

INDAPAMIDUM

Dozė:

1,5mg

Vaisto forma:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Recepto tipas:

P6L

Pagaminta:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE

Produkto santrauka:

12547/2019/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 869/2008/01 Cutie x 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12547/2019/01 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IDUREN SR 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Iduren SR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Iduren SR
3.
Cum să luaţi Iduren SR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Iduren SR
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE IDUREN SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indapamida aparţine grupului de medicamente denumite, diuretice care
cresc producţia de urină de
către rinichi.
Indapamida este utilizată pentru a trata tensiunea arterială
crescută (hipertensiunea arterială esenţială).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
IDUREN SR
NU LUAŢI IDUREN SR
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Iduren SR.
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente care
aparţin aceleiaşi clase
(sulfonamide), cum sunt trimetoprim sau cotrimoxazol.
-
dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită
encefalopatie hepatică (o boală care
afectează creierul şi sistemul nervos putând fi o complicaţie a
problemelor hepatice).
-
dacă ave

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12547/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Iduren SR 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 125,4 mg pe comprimat
cu eliberare prelungită.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de
aproximativ 8 mm, având pe una din feţe
o linie mediană.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Doza zilnică recomandată este de un comprimat preferabil dimineaţa,
înghiţit întreg, cu un pahar de
apă, fără a fi mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor alterată.
Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.4)
La pacienţii vârstnici, valorile creatinemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Iduren SR 1,5 mg, comprimate
cu eliberare prelungită în cazul în
care funcţia renală este normală sau doar uşor alterată.
2
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
Copii şi adolescenţi:
Iduren SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită nu este
recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi datorită lipsei datelor privi