Ibutop Gel 50mg/g gel

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

ибупрофен

Prieinama:

DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)

ATC kodas:

M02AA13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ibuprofen

Dozė:

50mg/g

Vaisto forma:

gel

Vienetai pakuotėje:

tuba, 1x20g

Klasė:

BR

Pagaminta:

DOLORGIET GMBH & CO.KG - Nemačka

Produkto santrauka:

JKL: 4167125

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2016-03-09

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-01151-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x20g
Broj rešenja: 515-01-01152-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x50g
Broj rešenja: 515-01-01153-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x100g
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
IBUTOP® GEL; GEL; 50 MG/G
PAKOVANJE: tuba, 1x20g
tuba, 1x50g
tuba, 1x100g
Proizvođač:
DOLORGIET GMBH & CO.KG
Adresa:
OTTO-VON-GUERICKE-STRASSE 1, SANKT AUGUSTIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)
Adresa:
MIHAJLA BANDURA 14, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01151-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x20g
Broj rešenja: 515-01-01152-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x50g
Broj rešenja: 515-01-01153-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x100g
2 od 8
IBUTOP® GEL; 50 MG/G; GEL
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Ibutop Gel da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibutop Gel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibutop Gel
3.
Kako se upotrebljava lek Ibutop Gel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibutop Gel
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01151-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x20g
Broj rešenja: 515-01-01152-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x50g
Broj rešenja: 515-01-01153-

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-01151-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x20g
Broj rešenja: 515-01-01152-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x50g
Broj rešenja: 515-01-01153-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x100g
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IBUTOP® GEL; GEL; 50 MG/G
PAKOVANJE: tuba, 1x20g
tuba, 1x50g
tuba, 1x100g
Proizvođač:
DOLORGIET GMBH & CO.KG
Adresa:
OTTO-VON-GUERICKE-STRASSE 1, SANKT AUGUSTIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)
Adresa:
MIHAJLA BANDURA 14, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01151-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x20g
Broj rešenja: 515-01-01152-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x50g
Broj rešenja: 515-01-01153-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Gel; gel; 50mg/g; tuba, 1x100g
2 od 7
1. IME LEKA
Ibutop® Gel, 50 mg/g, gel
INN:
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 50 mg ibuprofena.
(za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bistar, bezbojan gel karakterističnog mirisa gela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje bolova u leđima, mišićima, kod uganuća, istegnuća i
sportskih povreda. Takođe, lek se može
primenjivati za ublažavanje bola povezanog sa manje ozbiljnim
reumatskim stanjima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Ibutop Gel je namenjen odraslima i deci starijoj od 14 godina.
Doziranje
Ibutop Gel se primenjuje 3 – 4 puta na dan. U zavisnosti od
veličine bolne površine koja se tretira, potrebno je
istisnuti gel u dužini od 2 – 5 cm (50 – 125 mg ibuprofena).
Preporučena doza gela se ne sme primenjivati u
vremenskim intervalima manjim od 4 sata, niti se sme primeniti više
od 4 doze tokom 24 sata. Ruke je potrebno
prati nakon svake primene leka. Potrebno je pridržavati se
preporučenog doziranja. U slučaju da simptomi traju
duže od 3 dana, treba se obratiti lekaru.
Opravdanost terapije treba da se reevaluira na