IBUPROM [Ibuprofen US Pharmacia]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofenas

Prieinama:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ibuprofen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-01-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
IBUPROM 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IBUPROM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IBUPROM
3.
Kaip vartoti IBUPROM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IBUPROM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUPROM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ibuprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris
malšina skausmą ir mažina
uždegimą bei karščiavimą.
IBUPROM skirtas trumpalaikiam silpno ar vidutinio stiprumo skausmo,
tokio kaip galvos, mėnesinių,
dantų, raumenų, sąnarių, malšinimui ir karščiavimo mažinimui.
Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROM
IBUPROM vartoti draudžiama:
-
jei yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje),
-
jeigu Jums, pavartojus acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistų
arba kitų nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo (NVNU), yra buvę alerginių simptomų, pvz., „bėganti“
nosis, dilgėlinė ar astma,
odos niežėjimas, lūpų, veido ar gerklės tinimas,
-
jei yra arba praeityje buvo opa skrandyje ir (arba) dvylikapirštėje
žarnoje (du ar daugiau
atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų),
-
jei bet kada praeityje buvo kraujavimas i

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IBUPROM 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos ar beveik baltos spalvos, šiek tiek blizgios,
pailgos formos, lygios, be dėmių ar
pažeidimų, abipusiai išgaubtos, su pilkos spalvos užrašu
„IBUPROM“ vienoje pusėje ir „RR“ kitoje
pusėje.
Apytiksliai tabletės matmenys yra 18 mm x 8 mm x 6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip galvos,
mėnesinių, dantų, raumenų,
sąnarių, malšinimas.
Karščiavimo mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, kurių svoris
didesnis nei 40 kg: gerti po
400 mg (1 tabletę) kas 4–6 valandas po valgio. Negalima viršyti
didžiausios paros dozės – 3 tablečių
per parą (didžiausia leidžiama paros dozė yra 1200 mg dozė,
suvartojama per tris kartus).
_Vaikų populiacija_
Šis vaistinis preparatas netinka vartoti vaikams, jaunesniems nei 12
metų ir 12 metų ir vyresniems
paaugliams, kurių svoris mažesnis nei 40 kg, dėl vienoje plėvele
dengtoje tabletėje esančios per
didelės ibuprofeno dozės.
_Senyviems pacientams _
Senyviems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujami vaistinio
preparato poveikiai. Pacientai turi
būti reguliariai stebimi, nes gydantis ibuprofenu galimas kraujavimas
iš virškinimo trakto. Esant inkstų
ar kepenų ligoms, dozė turi būti parenkama individualiai (žr. 4.4
skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimas, dozės mažinti
nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas,
vaistinio preparato vartoti
draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_