Ibuprofeno Bluepharma 600 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofeno

Prieinama:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen

Dozė:

600 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Ibuprofeno 600 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 500 unidade(s)

Klasė:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

ibuprofen

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5087267 CNPEM: 50045903 CHNM: 10007274 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2008-02-15

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Ibuprofeno Bluepharma 600 mg Comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Bluepharma
3. Como tomar Ibuprofeno Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Bluepharma e para que é utilizado
O ibuprofeno é um anti-inflamatório não-esteroide com ação
anti-inflamatória,
analgésica e antipirética.
O Ibuprofeno Bluepharma está indicado no tratamento dos sintomas nas
seguintes
situações:
Reumatologia
Osteoartrose,
artrite
reumatoide,
espondilite
anquilosante,
periartrite
escapuloumeral, reumatismo extra-articular, lesões dos tecidos moles
Como analgésico
Dismenorreia, dor pós-episotomia, dor pós-parto, odontalgias, dor
pós-extração
dentária, dor pós-cirurgia, traumatismos (entorses, contusões,
luxações, fraturas),
dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético
Febre de diversas etiologias
2. O que precisa saber antes de tomar Ibuprofeno Bluepharma
Não tome Ibuprofeno Bluepharma:
-Se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
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-Se
tem
antecedentes
de
asma,
rinite,
urt

Prekės savybės

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Bluepharma 600 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Ibuprofeno Bluepharma 600
mg contém
600 mg de ibuprofeno, como substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Ibuprofeno Bluepharma são
de cor branca
ou quase branca, alongados e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em
reumatologia
-
Osteoartrose,
artrite
reumatoide,
espondilite
anquilosante,
periartrite escápulo-umeral, reumatismo extra-articular, lesões dos
tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da
situação clínica.
Em média, recomenda-se para o adulto, no início do tratamento a dose
diária de
1200 a 1600 mg (1 comprimido, com um intervalo de 8 horas).
A dose de manutenção é de 800 mg a 1200 mg por dia. Não é
aconselhável
ultrapassar a dose diária de 2400 mg de Ibuprofeno.
Nas crianças, com idade superior a 12 anos a dose recomendada é de
20 mg/kg/dia.
O Ibuprofeno Bluepharma é administrado por via oral,
preferencialmente após as
refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e com
bastante líquido.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4)
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4.3 Contraindicações
-Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
exci