Ibuprofen + Paracetamol PharOS 200 mg + 500 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofenum + Paracetamolum

Prieinama:

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Limited

ATC kodas:

M01AE51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofenum + Paracetamolum

Dozė:

200 mg + 500 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991430986; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991430993

Autorizacija statusas:

2021-11-12

Pakuotės lapelis

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen+Paracetamol PharOS, 200 mg+500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 500 mg
paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych jest podany w punkcie 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Białe do prawie białych, owalne tabletki powlekane o wymiarach 19,7
mm x 9,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany jest w doraźnym leczeniu łagodnego lub
umiarkowanego bólu
związanego z migreną, bólu głowy, bólu pleców, bólów
menstruacyjnych, bólu zęba, bólów
reumatycznych i mięśniowych, bólu związanego z łagodnymi
postaciami zapalenia stawów,
przeziębieniem oraz grypą, bólu gardła lub gorączki. Produkt
leczniczy jest szczególnie
odpowiedni
do leczenia bólu
wymagającego
silniejszego
działania
przeciwbólowego
niż
ibuprofen lub paracetamol stosowane oddzielnie.
Produkt leczniczy Ibuprofen+Paracetamol PharOS przeznaczony jest dla
dorosłych w wieku
od 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tylko do stosowania krótkotrwałego.
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem jeśli objawy
utrzymują się lub nasilają się lub
gdy konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez okres
dłuższy niż 3 dni.
Należy
stosować
najmniejszą
skuteczną
dawkę
przez
najkrótszy
okres
konieczny
do
złagodzenia objawów, aby ograniczyć wystąpienie działań
niepożądanych (patrz punktu 4.4).
DOROŚLI:
jedna tabletka do 3 razy na dobę popijana wodą. Należy zachować co
najmniej 6
godzinną przerwę między kolejnymi dawkami.
Jeśli po przyjęciu jednej tabletki objawy nie ustępują, można
przyjąć maksymalnie dwie
tabletki, nie częściej niż trzy razy na dobę. Należy zachować co
najmniej 6 godzinną przerwę
między kolejnymi dawkami.
Nie należy przyjmować więcej niż sześć tabletek (1200 mg
ibuprofenu, 3000 mg paracetamolu)
w ciągu 24 godzin.
OSOB

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen+Paracetamol PharOS, 200 mg+500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 500 mg
paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych jest podany w punkcie 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Białe do prawie białych, owalne tabletki powlekane o wymiarach 19,7
mm x 9,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany jest w doraźnym leczeniu łagodnego lub
umiarkowanego bólu
związanego z migreną, bólu głowy, bólu pleców, bólów
menstruacyjnych, bólu zęba, bólów
reumatycznych i mięśniowych, bólu związanego z łagodnymi
postaciami zapalenia stawów,
przeziębieniem oraz grypą, bólu gardła lub gorączki. Produkt
leczniczy jest szczególnie
odpowiedni
do leczenia bólu
wymagającego
silniejszego
działania
przeciwbólowego
niż
ibuprofen lub paracetamol stosowane oddzielnie.
Produkt leczniczy Ibuprofen+Paracetamol PharOS przeznaczony jest dla
dorosłych w wieku
od 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tylko do stosowania krótkotrwałego.
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem jeśli objawy
utrzymują się lub nasilają się lub
gdy konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez okres
dłuższy niż 3 dni.
Należy
stosować
najmniejszą
skuteczną
dawkę
przez
najkrótszy
okres
konieczny
do
złagodzenia objawów, aby ograniczyć wystąpienie działań
niepożądanych (patrz punktu 4.4).
DOROŚLI:
jedna tabletka do 3 razy na dobę popijana wodą. Należy zachować co
najmniej 6
godzinną przerwę między kolejnymi dawkami.
Jeśli po przyjęciu jednej tabletki objawy nie ustępują, można
przyjąć maksymalnie dwie
tabletki, nie częściej niż trzy razy na dobę. Należy zachować co
najmniej 6 godzinną przerwę
między kolejnymi dawkami.
Nie należy przyjmować więcej niż sześć tabletek (1200 mg
ibuprofenu, 3000 mg paracetamolu)
w ciągu 24 godzin.
OSOB