Ibuprofen Ingen Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofenas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen

Dozė:

600 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ibuprofen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-05-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUPROFEN INGEN PHARMA 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibuprofen Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Ibuprofen Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibuprofen Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUPROFEN INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ibuprofen Ingen Pharma 600 mg plėvele dengtos tabletės priklauso
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) grupei.
Šis vaistas skirtas:
-
skausmui ir uždegimui mažinti, esant reumatoidiniam sąnarių
uždegimui ar stuburo sąnarių
uždegimui (ankilozuojančiam spondilitui) sąnarių sutinimui,
„įšaldyto peties“ sindromui,
tepalinio maišelio uždegimui, sausgyslės uždegimui, sausgyslės
makšties uždegimui, apatinės
nugaros dalies skausmui, sumušimo ar suspaudimo sukeltam minkštųjų
audinių pažeidimui;
-
skausmingoms būklėms, tokioms kaip danties skausmas, pooperacinis
skausmas, skausmingos
menstruacijos, galvos skausmas, taip pat ir migreninis, gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN INGEN PHARMA
IBUPROFEN INGEN PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra paskutinis nėštumo trimestras;
-
jei yra padidėjęs polinkis kraujuoti;
-
jei se

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibuprofen Ingen Pharma 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg ibuprofeno.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: tabletėje yra 45 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, pailgos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele,
17 mm x 8,5 mm dydžio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Skausmo ir uždegimo malšinimas reumatoidiniu artritu (įskaitant
juvenilinį reumatoidinį
artritą), ankiloziniu spondilitu, osteoartritu ar kitokia nereumatine
(seronegatyvia) artropatija
sergantiems pacientams.
-
Periartikulinių reumatinių ligų, pvz, adhezyvinio kapsulito,
burzito, tendinito, tendovaginito
gydymas.
-
Minkštųjų audinių pažeidimo, pvz., sumušimo, suspaudimo,
gydymas.
-
Silpno arba vidutinio stiprumo skausmo, pvz., menstruacinio, dantų,
pooperacinio ar galvos
(įskaitant migreninį), lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Rekomenduojama ibuprofeno paros dozė yra 1
200–1
800
mg padalinta į kelias dalis. Kai kuriems
pacientams paros palaikomoji dozė galėtų būti 600–1
200 mg. Didžiausia paros dozė neturi viršyti
2
400 mg.
_Vaikų populiacija_
Dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio Ibuprofen Ingen Pharma
600 mg plėvele dengtos tabletės
netinka vartoti jaunesniems nei 12
metų vaikams.
_Senyviems pacientams_
Senyviems žmonėms rimtų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo
rizika yra didesnė. Jei NVNU
vartoti būtina, turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė
trumpiausią įmanomą laiką. Vartojant
NVNU pacientai turi būti nuolat stebimi dėl galimo kraujavimo iš
virškinimo trakto.
_Pacientams,