Ibuprofen Alkem 600 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofenum

Prieinama:

Alkem Pharma GmbH

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofenum

Dozė:

600 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393205; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393267; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393250; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393243; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393236; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393229; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393212; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393199; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393182; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393175

Autorizacija statusas:

2019-06-05

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN ALKEM, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen Alkem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Alkem
3.
Jak przyjmować lek Ibuprofen Alkem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Alkem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN ALKEM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen Alkem należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi
(NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia bólu i stanu
zapalnego.
Lek ten stosowany jest w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych
w chorobach stawów (np.
reumatoidalne zapalenie stawów), zwyrodnieniowych zmianach stawów
(np. choroba zwyrodnieniowa
stawów), a także bolesnych obrzęków i zapalenia tkanek miękkich
po urazach.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU IBUPROFEN ALKEM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU IBUPROFEN ALKEM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta wystąpiły trudności w oddychaniu, astma, katar,
obrzęk lub pokrzywka po
zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryna) lub innych podobnych
leków
przeciwbólowych (NLPZ),
-
jeśli u pacjenta wys

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Alkem, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 600 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 42 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, tabletki powlekane o kształcie poduszki, z wytłoczoną po
jednej stronie liczbą „237” i gładkie
po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu i stanów zapalnych w chorobach stawów (np.
reumatoidalne zapalenie
stawów), zwyrodnieniowych zmianach stawów (np. choroba
zwyrodnieniowa stawów), a także
bolesnych obrzęków i zapalenia tkanek miękkich po urazach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć
stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres konieczny
do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
_Dorośli _
Zalecana dawka dobowa wynosi 1200-1800 mg ibuprofenu w dawkach
podzielonych. U niektórych
pacjentów wystarczającą dawką jest 600-1200 mg na dobę. W stanach
ciężkich lub ostrych korzystne
może być zwiększenie dawki i utrzymanie jej na tym poziomie aż
objawy ulegną złagodzeniu,
jednakże nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej
2400 mg w dawkach
podzielonych.
Wiek
Pojedyncza dawka
Maksymalna dawka dobowa
Dorośli
600 mg ibuprofenu (1 tabletka)
1200 - 2400 mg ibuprofenu (2 - 4 tabletek)
_Młodzież w wieku od 15 do 17 lat_
Zalecana dawka dobowa powinna być dostosowana do masy ciała
pacjenta: 20-40 mg/kg masy ciała
(maksymalnie 2400 mg na dobę) w 3 lub 4 dawkach podzielonych.
Lekarz prowadzący leczenie decyduje o czasie jego trwania.
W przypadku chorób reumatycznych może być wymagane długotrwałe
stosowanie produktu
leczniczego Ibuprofen Alkem.
2
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności dostosowania daw