Ibuprofen Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofenas

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen

Dozė:

300 mg; 200 mg; 100 mg; 150 mg

Vaisto forma:

geriamoji suspensija paketėlyje

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ibuprofen

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-12-27

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibuprofen Actavis 50 mg geriamoji suspensija paketėlyje
Ibuprofen Actavis 100 mg geriamoji suspensija paketėlyje
Ibuprofen Actavis 150 mg geriamoji suspensija paketėlyje
Ibuprofen Actavis 200 mg geriamoji suspensija paketėlyje
Ibuprofen Actavis 300 mg geriamoji suspensija paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas.
Kiekviename 2,5 ml paketėlyje yra 50 mg ibuprofeno.
Kiekviename 5 ml paketėlyje yra 100 mg ibuprofeno.
Kiekviename 7,5 ml paketėlyje yra 150 mg ibuprofeno.
Kiekviename 10 ml paketėlyje yra 200 mg ibuprofeno.
Kiekviename 15 ml paketėlyje yra 300 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename 2,5 ml paketėlyje yra 1 g skystojo maltitolio ir 3,685 mg
natrio.
Kiekviename 5 ml paketėlyje yra 2 g skystojo maltitolio ir 7,370 mg
natrio.
Kiekviename 7,5 ml paketėlyje yra 3 g skystojo maltitolio ir 11,055
mg natrio.
Kiekviename 10 ml paketėlyje yra 4 g skystojo maltitolio ir 14,740 mg
natrio.
Kiekviename 15 ml paketėlyje yra 6 g skystojo maltitolio ir 22,110 mg
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija paketėlyje (geriamoji suspensija).
Balta arba beveik balta, apelsinų ir vanilės aromato suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų (> 5 kg):
-
karščiavimo, įskaitant imunizacijos sukeltos pireksijos,
mažinimas;
-
peršalimo ir gripo simptomų lengvinimas;
-
lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo, pvz., ryklės skausmo, dantenų
skausmo, danties
skausmo, ausies skausmo, galvos skausmo, nedidelio skausmo ir
patempimo skausmo
malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamas poveikis gali būti sumažintas, vartojant
trumpiausią laiką mažiausią veiksmingą
dozę, reikalingą ligos simptomams sukontroliuoti (žr. 4.4 skyrių).
_Vaikams nuo 3 metų amžiaus_
IMUNIZACIJOS SUKELTAI PIREKSIJAI: 50 mg (vien