IBULEV

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

IBUPROFENE

Prieinama:

FARTO S.R.L.- FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IBUPROFENE

Vienetai pakuotėje:

"BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO" 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE; "BAMBINI 100 MG/

Klasė:

N

Gydymo sritis:

IBUPROFENE

Produkto santrauka:

041997038 - 200 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA GUSTO ARANCIA 6 BUSTINE PET/AL/PE DA 10 ML - Autorizzato; 041997040 - 200 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA GUSTO ARANCIA 12 BUSTINE PET/AL/PE DA 10 ML - Autorizzato; 041997026 - BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 041997014 - BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO FRAGOLA SENZA ZUCCHERO 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
IBUPROFENE WELCOME PHARMA
Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza
zucchero
IBUPROFENE WELCOME PHARMA
Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza
zucchero
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se il suo bambino manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati,
tra cui effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo:

24 ore nei lattanti di età compresa tra i 3 e 5 mesi

3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli
adolescenti.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è IBUPROFENE WELCOME PHARMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare IBUPROFENE WELCOME PHARMA
3.
Come usare IBUPROFENE WELCOME PHARMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IBUPROFENE WELCOME PHARMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è IBUPROFENE WELCOME PHARMA e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo ibuprofene,
appartenente ad un gruppo di medicinali noti come
antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore
e abbassando la febbre.
IBUPROFENE WELCOME PHARMA è indicato per il trattamento della febbre
e del dolore lieve o
moderato.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2.
Cosa deve sapere prima di usare IBUPROFENE WELCOME PHARMA
Non usi IBUPROFENE WELCOME PHARMA
-
se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
nei

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IBUPROFENE WELCOME PHARMA
Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza
zucchero
IBUPROFENE WELCOME PHARMA
Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza
zucchero
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene.
Eccipiente(i) con effetti noti: sciroppo di maltitolo, sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all'età del
paziente.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
dose minima efficace per la durata di
trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4). Nei bambini di età
compresa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso
superiore ai 5,6 kg.
La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3
mesi e 12 anni dovrebbe avvenire
mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto.
La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza
le tacche per i diversi dosaggi; in
particolare la tacca da 2,5 ml corrisponde a 50 mg di ibuprofene e la
tacca da 5 ml corrisponde a 100 mg di
ibuprofene.
La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte
al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può
essere somministrata sulla base dello schema che segue.
PESO
Età
DOSE singola in ml
n° massimo di
SOMMINISTRAZIONI/giorno
5,6 - 7 Kg
3 - 6 mesi
2,5 ml
3 nelle 24 ore
7 - 10 Kg
6 - 12 mesi
2,5 ml
10 - 15 Kg
1 - 3 anni
5 ml
15 - 20 Kg
4 - 6 anni
7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
20 - 28 Kg
7 - 9 anni
10 ml
28 - 43 Kg
10 - 12 anni
15 ml
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022
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i diritti di