IBUGARD

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofenas

Prieinama:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen

Dozė:

100 mg/5 ml

Vaisto forma:

geriamoji suspensija

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ibuprofen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-06-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
IBUGARD 100 MG/5 ML GERIAMOJI SUSPENSIJA
Ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JŪSŲ VAIKUI
PRADEDANT VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė Jūsų vaiko gydytojas arba
vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis
šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
jo/jos gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Kreipkitės į gydytoją:

jeigu per 24 valandas Jūsų vaiko, kurio amžius 3-5 mėnesiai,
savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo,

jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko, vyresnio nei 6 mėnesių amžiaus,
savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IBUGARD ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IBUGARD
3.
Kaip vartoti IBUGARD
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IBUGARD
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUGARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
IBUGARD veiklioji medžiaga ibuprofenas priklauso grupei vaistų,
vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo
uždegimo (NVNU). Vaistas pasižymi skausmą malšinančiu,
karščiavimą mažinančiu ir uždegimą
slopinančiu poveikiu.
Šis vaistas skirtas vartoti kūdikiams ir vaikams, trumpalaikiam
simtominiam toliau nurodytų būklių
gydymui.

Įvairios kilmės karščiavimas (taip pat virusinės infekcijos
metu).

Įvairios kilmės silpno ir vidutinio stiprumo skausmas:

virusinės infekcijos sukeltas galvos, gerklės ir raumenų skausmas;

judėjimo sistemos pažeidimo (patempimo, sąnario išnirimo) sukeltas
raumenų, sąnarių ir kaulų
skausmas;

minkštųjų audinių pažeidimo sukeltas skausmas;

pooperacinis skausmas;

danties skausmas, skausmas po danties ištraukimo;

galvos skausmas

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IBUGARD 100 mg/5 ml geriamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml geriamosios suspensijos yra 100 mg ibuprofeno.
1 ml geriamosios suspensijos yra 20 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio benzoatas
(E211), skystasis maltitolis (E965),
propilenglikolis (E1520), natris.
5 ml geriamosios suspensijos yra 5 mg natrio benzoato, 2,4 g skystojo
maltitolio, 4,17 mg
propilenglikolio, 9,67 mg natrio.
1 ml geriamosios suspensijos yra 1 mg natrio benzoato, 480 mg skystojo
maltitolio, 0,834 mg
propilenglikolio, 1,934 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija.
Baltos arba beveik baltos spalvos, homogeninė, braškių skonio
suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

IBUGARD skirtas trumpalaikiam simptominiam įvairios kilmės
karščiavimo (taip pat virusinės
infekcijos metu) gydymui.

IBUGARD skirtas trumpalaikiam simptominiam įvairios kilmės silpno ir
vidutinio stiprumo
skausmo gydymui:

virusinės infekcijos sukelto galvos, ryklės, raumenų skausmo;

skeleto ir raumenų pažeidimo (patempimo) sukelto raumenų, sąnarių
ir kaulų skausmo;

minkštųjų audinių pažeidimo sukelto skausmo;

pooperacinio skausmo;

danties skausmo, skausmo po danties ištraukimo;

galvos skausmo (įskaitant migreninį);

ausies skausmo, esant vidurinės ausies uždegimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo
trumpiau, kiek tai būtina simptomams
palengvinti (žr. 4.4 skyrių).
Nustatant ibuprofeno dozę, reikia atsižvelgti į paciento kūno
svorį ir amžių. Paprastai vienkartinė
ibuprofeno dozė yra 7-10 mg/kg kūno svorio, maksimali paros dozė
yra 20-30 mg/kg kūno svorio.
Dozės parinkimas, naudojantis pridėtu švirkštu:
KŪNO SVORIS (VAIKO AMŽIUS)
IBUPROFENO KIEKIS
DAŽNIS PER 24 VAL. (MAKSIMALI
PAROS DOZĖ)
5-7,6 kg