Ibugard 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofēns

Prieinama:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofenum

Dozė:

100 mg/5 ml

Vaisto forma:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Recepto tipas:

bez receptes

Pagaminta:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IBUGARD 100 MG/5 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI_ _
_Ibuprofenum_
UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, PIRMS JŪSU BĒRNS SĀK LIETOT
ŠĪS ZĀLES, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
lietošanas instrukcijā vai kā to ieteicis Jūsu bērna
ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
savam farmaceitam.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar viņa ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 24 stundām Jūsu 3 – 5 mēnešus vecais bērns nejūtas
labāk vai, ja jūtas sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
-
Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns (vecāks par 6 mēnešiem) nejūtas
labāk vai, ja jūtas sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ibugard
_ _
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibugard lietošanas
3.
Kā lietot Ibugard
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibugard
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUGARD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibugard
_ _
aktīvā viela ir ibuprofēns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL). Šīm zālēm ir sāpes atvieglojoša, ķermeņa
temperatūru pazeminoša un pretiekaisuma
iedarbība.
Šīs zāles ir izstrādātas, lai zīdaiņiem, maziem bērniem un
bērniem īslaicīgi ārstētu tādus simptomus kā
•
dažādas izcelsmes (arī vīrusu infekcijas) radītu drudzi;
•
vieglas līdz vidēji stipras dažādas izcelsmes sāpes:
−
galvassāpes, kakla iekaisuma izraisītas sāpes vai vīrusu
infekcijas izraisītas muskuļu
sāpes;
−
kustību aparāta traumu (sastiepumu vai locītavu dislokācijas)
izraisītas muskuļu,

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS_ _
_ _
_ _
1._ _
ZĀĻU NOSAUKUMS_ _
_ _
IBUGARD 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 100 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 20 mg ibuprofēna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrija benzoāts (E211),
maltīta šķidrums (E965), propilēnglikols
(E1520), nātrijs.
5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 5 mg nātrija
benzoāta, 2,4 g maltīta šķidruma, 4,17 mg
propilēnglikola, 9,67 mg nātrija.
1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 1 mg nātrija
benzoāta, 480 mg maltīta šķidruma, 0,834 mg
propilēnglikola, 1,934 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Balta vai gandrīz balta homogēna suspensija ar zemeņu aromātu.
_ _
_ _
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ibugard indicēts īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai
pacientiem, kam ir:
•
dažādas etioloģijas drudzis (arī vīrusu infekciju laikā);
•
vieglas līdz vidēji smagas dažādas etioloģijas sāpes:
−
galvassāpes, kakla iekaisuma izraisītas sāpes vai vīrusu
infekcijas izraisītas muskuļu sāpes;
−
skeleta muskuļu traumu (sastiepumu vai izmežģījumu) izraisītas
muskuļu, locītavu un kaulu
sāpes;
−
mīksto audu traumu izraisītas sāpes;
−
sāpes pēc operācijas;
−
zobu sāpes un sāpes pēc zobu ekstrakcijas;
−
galvassāpes (arī migrēna);
−
vidusauss iekaisuma izraisītas ausu sāpes.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Mazākā efektīvā deva, kas nepieciešama, lai atvieglotu simptomus
un mazinātu nevēlamās
blakusparādības, jālieto iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
2
Ibuprofēna deva jānosaka, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu un
vecumu. Ibuprofēna parastā vienreiz
lietojamā deva ir 7–10 mg/kg, bet maksimālā dienas deva ir
20