IBANDRONIC ACID SPECIFAR

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ΤΟ ΙΒΑΝΔΡΟΝΙΚΌ ΟΞΎ

Prieinama:

SPECIFAR ABEE

ATC kodas:

M05BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IBANDRONIC ACID

Dozė:

50MG/TAB

Vaisto forma:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

0114084785 - IBANDRONIC ACID - 50.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Gydymo sritis:

IBANDRONIC ACID

Produkto santrauka:

2802953701014 - 01 - BTx28 (BLIST 4x7) (OPA/ALU/PVC/ALU) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802953701021 - 02 - BTx30 (BLIST 3x10) (OPA/ALU/PVC/ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IBANDRONIC ACID/MEDISPES 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΙΒΑΝΔΡΟΝΙΚΌ ΟΞΎ
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1. Τι είναι το Ibandronic acid/Medispes και ποια είναι η χρήση του 
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ibandronic acid/Medispes 
3. Πώς να πάρετε το Ibandronic acid/Medispes 
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
5. Πώς να φυλάσσεται το Ibandronic acid/Medispes 
6. Λοιπές πληροφορίες 
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IBANDRONIC ACID/MEDISPES ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
Το Ibandronic acid/Medispes περιέχει τη δραστική ουσία ιβανδρονικό οξύ. Αυτό ανήκει σε μία
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά.
Το Ibandronic acid/Medispes ενδείκνυται σε ενήλικες και συνταγογραφείται σε εσάς εάν έχετε
καρκίνο του μαστού που έχει εξαπλωθεί στα οστά σας (ονομάζεται οστική "μετάσταση").
•
Βοηθά στην πρόληψη των οστών σας από το σπάσιμο (κατάγματα).
•
Βοηθά   στην   πρόληψη   άλλων   προβλημάτων   των   οστών   που   μπορεί   να   χρειάζονται
χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.
Το Ibandronic acid/Medispes δρα μειώνοντας την ποσότητα ασβεστίου που χάνεται από τα οστά 
σας. Αυτό βοηθά να σταματήσει 

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
Ibandronic Acid/Medispes 50 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg ιβανδρονικού οξέος (ως μονοϋδρικό, 
μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού οξέος). 
Έκδοχα: 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 
Τα δισκία Ibandronic Acid/Medispes περιέχουν λακτόζη και δεν πρέπει να χορηγούνται σε 
ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης
Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Χρώματος λευκού επιμήκους σχήματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το Ibandronic Acid/Medispes ενδείκνυται για την πρόληψη σκελετικών συμβαμάτων 
(παθολογικών καταγμάτων, οστικών επιπλοκών που απαιτούν ακτινοθεραπεία ή χειρουργική 
επέμβαση) σε ασθενείς με καρκίνο μαστού και οστικές μεταστάσεις. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Η έναρξη της αγωγής με Ibandronic A