Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen+klorfeniramin maleat
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M01AE51
indomethacin+chlorpheniramine maleate
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI İBURAMİN ZERO 200 MG/2 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet; 200 mg ibuprofen ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz PH 102, kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), magnezyum stearat, PVP K 30, mısır nişastası. _Kaplama maddesi (Opadry KB Low Viscosity Film Coating System 310A180023 White); _ makrogol (PEG) Polivinil alkol graft kopolimer _, _ kopovidon (1-vinil-2-pirolidon-vinil asetat kopolimer), titanyum dioksit, kaolin, sodyum lauril sülfat. _Kaplama maddesi (Opadry KB Low Viscosity Film Coating System 310A130010 Orange); _ makrogol (PEG) Polivinil alkol graft kopolimer, kaolin, gün batımı sarısı, titanyum dioksit, kopovidon (1-vinil-2-pirolidon-vinil asetat kopolimer), sodyum lauril sülfat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _İBURAMİN ZERO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _İBURAMİN ZERO’YU_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _İBURAMİN ZERO_ _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _İBURAMİN ZERO’NUN_ _SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İBURAMİN ZERO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • İBURAMİN ZERO, şeffaf PVC/PVDC/Alüminyum folyo blister ile 24 film kap Perskaitykite visą dokumentą
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İBURAMİN ZERO 200 mg/2 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her tablet; ETKIN MADDELER: İbuprofen 200 mg Klorfeniramin maleat 2 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) 271,87 mg Gün batımı sarısı (E110) 1,04 mg Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Turuncu renkte, oblong, çentiksiz, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Genel soğuk algınlığı, grip ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, baş ağrısı, burun akıntısı, vücut kırıklığı ve ağrılarını içeren semptomların giderilmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin ve 12 yaşın üstündekiler için her 4 veya 6 saatte 1 veya 2 tablet, 24 saatte maksimum 6 tablet kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yolu ile kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILISKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü ibuprofen gibi NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır karaciğer hastalığında istenmeyen sedasyona neden olur. Hepatik yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu hasta grubunda NSAİİ kullanımıyla ölümcül olabilecek gastrointestinal (Gİ) kanama ve perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. 2 / 17 Eğer yaşlı hastalarda NSAİİ kullanılması gerekiyor ise mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir. 65 yaş ve üzeri bireylerde doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Bu bireyler nörolojik antikolinerjik etkilere daha duyarlıd Perskaitykite visą dokumentą