HYZAAR

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

losartana potássica, HIDROCLOROTIAZIDA

Prieinama:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kodas:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

losartana potássica, HIDROCLOROTIAZIDA

Gydymo sritis:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Produkto santrauka:

50 MG + 12,5 MG COM REV OR CT BL AL PLAS BCO OPC X 15 - 1002900130018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 12,5 MG COM REV OR CT BL AL PLAS BCO OPC X 30 - 1002900130026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG + 25 MG COM REV OR CT BL AL PLAS BCO OPC X 15 - 1002900130034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG + 25 MG COM REV OR CT BL AL PLAS BCO OPC X 30 - 1002900130042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

1996-05-13

Pakuotės lapelis

Hyzaar
®
losartana potássica / hidroclorotiazida
Organon Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
50 mg/ 12,5 mg
100 mg/ 25 mg
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HYZAAR
®
losartana potássica/hidroclorotiazida
APRESENTAÇÕES:
HYZAAR
®
comprimidos revestidos de:
- 50 mg de losartana potássica e 12,5 mg de hidroclorotiazida em
embalagem com 15 ou 30 comprimidos
revestidos;
- 100 mg de losartana potássica e 25 mg de hidroclorotiazida em
embalagem com 15 ou 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
HYZAAR
®
50/12,5 mg comprimidos revestidos:
losartana potássica...............................50 mg
hidroclorotiazida..................................12,5 mg
HYZAAR
®
100/25 mg comprimidos revestidos:
losartana potássica................................100 mg
hidroclorotiazida...................................25 mg
Excipientes:
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido
pré-gelatinizado, estearato de magnésio,
hiprolose, hipromelose, dióxido de titânio e cera de carnaúba.
HYZAAR
®
50/12,5 também contém laca de
alumínio amarela D&C Nº 10. HYZAAR
®
100/25 mg também contém laca de alumínio amarelo de quinolina.
HYZAAR
®
50/12,5 mg contém 4,24 mg (0,108 mEq) de potássio.
HYZAAR
®
100/25 mg contém 8,48 mg (0,216 mEq) de potássio.
Embora HYZAAR
®
contenha uma quantidade muito pequena de potássio, ele não pode
substituir os suplementos
de potássio. Se seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio,
continue seguindo essa recomendação.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico receitou HYZAAR
®
para tratamento da hipertensão (pressão alta). Em pacientes com
pressão alta e
espessamento das paredes do ventrículo esquerdo (hipertrofia do
ventrículo esquerdo), a losartana, frequentemente
em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de derrame
(acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco
(infarto do miocárdio) e ajuda os pacientes a viverem mais (veja
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
e

Prekės savybės

Hyzaar
®
losartana potássica / hidroclorotiazida
Organon Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
50 mg/ 12,5 mg
100 mg/ 25 mg
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HYZAAR
®
losartana potássica/hidroclorotiazida
APRESENTAÇÕES
HYZAAR
®
comprimidos revestidos de:
- 50 mg de losartana potássica e 12,5 mg de hidroclorotiazida em
embalagem com 15 ou 30 comprimidos revestidos;
- 100 mg de losartana potássica e 25 mg de hidroclorotiazida em
embalagem com 15 ou 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
HYZAAR
®
50/12,5 mg comprimidos revestidos:
losartana potássica...............................50 mg
hidroclorotiazida..................................12,5 mg
HYZAAR
®
100/25 mg comprimidos revestidos:
losartana potássica................................100 mg
hidroclorotiazida....................................25 mg
Excipientes
:
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido
pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hiprolose, hipromelose,
dióxido
de titânio e cera de carnaúba. HYZAAR
®
50/12,5 mg também contém laca de alumínio amarela D&C Nº 10.
HYZAAR
®
100/25 mg também
contém laca de alumínio amarelo de quinolina.
HYZAAR
®
50/12,5 mg contém 4,24 mg (0,108 mEq) de potássio.
HYZAAR
®
100/25 mg contém 8,48 mg (0,216 mEq) de potássio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERTENSÃO
HYZAAR
®
é indicado para o tratamento da hipertensão quando a terapia
combinada for apropriada.
REDUÇÃO DO RISCO DE MORBIDADE E MORTALIDADE CARDIOVASCULARES EM
PACIENTES HIPERTENSOS COM HIPERTROFIA VENTRICULAR ESQUERDA
HYZAAR
®
é uma combinação de losartana e hidroclorotiazida. Em pacientes
hipertensos e com hipertrofia ventricular esquerda, a losartana,
frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco
de morbidade e mortalidade cardiovasculares conforme avaliado pela
incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular
cerebral e infarto do miocárdio em pacientes hipertensos com
hipertrofia
ventricular