Hypermedica 10mg/12,5mg

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Prieinama:

Medis ehf (8020433)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2005-05-31

Pakuotės lapelis

1
1
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben
werden.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Hypermedica 10mg/12,5mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Hypermedica 10mg/12,5mg beachten?
3.
Wie ist Hypermedica 10mg/12,5mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hypermedica 10mg/12,5mg aufzubewahren?
HYPERMEDICA 10MG/12,5MG, FILMTABLETTEN
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Benazeprilhydrochlorid und
Hydorchlorothiazid.
1 Filmtablette enthält 10mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5mg
Hydrochlorothiazid
Die sonstigen Bestandteile sind:
_Tablettenkern: _
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium,
hydriertes Rizinusöl,
_Filmüberzug_
_: _
Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Talkum, Eisen (III)
oxid (E172)
Hypermedica 10mg/12,5mg ist in Packungen zu 28/42 und 98 Filmtabletten
erhältlich.
1.
WAS IST HYPERMEDICA 10MG/12,5MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist Hypermedica 10mg/12,5mg?
Hypermedica 10mg/12,5mg ist eine Kombination aus dem
Angiotensin-Converting-Enzym-
(ACE)-Hemmer Benazeprilhydrochlorid und dem Thiaziddiuretikum
Hydrochlorothiazid.
Benazeprilhydrochlorid gehört zu der Substanzklasse der
Angiotensin-Converting-Enzym-
Hemmer, die vor allem die Umwandlung der körpereigenen Substanz
Angiotensin I in die
stark gefäßengstellende Substanz Angiotensin II hemmen und so den
Blutdruck senken.
Thiaziddiuretika wie Hydrochlorothiazid gehören zu der Stoffklasse
der harntreibenden
Medikamente (Diuretika), die – wie andere Diuretika dieser Gruppe
– primär eine
Mehrausscheidung von Ele

Prekės savybės

1
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hypermedica 10mg/12,5mg,
Filmtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hypermedica 10mg/12,5mg sind längliche pinkfarbene Filmtabletten.
_ _
_ _
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Hypermedica 10mg/12,5mg ist nicht zur
Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
_ _
_ _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hinweis: Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Hypermedica 10mg/12,5mg aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und
12,5mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie
mit der freien
Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
angewendet werden, falls
die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination
entsprechen und damit
eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
2
2
Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels nicht
erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in einem
geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen.
Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid –
insbesondere bei Patienten
mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhoe,
Diuretikavorbehandlung),
schwerer Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
kann, sind diese
Patienten mindestens 6 Stunden zu überwachen.
Vor Beginn der Therapie mit Hypermedica 10mg/12,5mg sollten Salz-
und/oder
Flüssigkeitsmangel ausgeglichen werden.
Die Do