HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

hydroxychloroquine

Prieinama:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

P01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hydroxychloroquine

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 02 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 03 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 05 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: PLAQUENIL 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23655; HIDROXIKLOROKIN MEDITOP 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24217; MORIVID 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24220

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2020-04-23

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 MG FILMTABLETTA
hidroxiklorokin-szulfát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hydroxychloroquine sulfate Accord és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hydroxychloroquine sulfate Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hydroxychloroquine sulfate Accord hatóanyaga a
hidroxiklorokin-szulfát.
A készítmény az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:
_Felnőtteknek_

Az ízületek, izmok, ínak vagy ínszalagok gyulladásával járó
krónikus állapot kezelésére
(reumatoid artritisz).

Bizonyos betegségek ellen, melyek többek között, bőrproblémák
és ízületi panaszok formájában
jelentkeznek (diszkoid vagy szisztémás lupusz eritematózusz).

Napfényre érzékeny bőrproblémák (fotodermatózis) kezelésére.

Az akut maláriás rohamok kezelésére és a malária
megelőz

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg hidroxiklorokin-szulfátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
35,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, földimogyoró alakú, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik oldalán
“H11” jelöléssel, a másik oldala sima. Körülbelül 12,80 ±
0,05 mm × 6,10 ± 0,05 mm méretű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
A Hydroxychloroquine sulfate Accord filmtabletta rheumatoid arthritis,
discoid vagy szisztémás lupus
erythematosus és photodermatosis kezelésére javallott.
Felnőttek számára javallott továbbá _Plasmodium vivax, P. ovale,
P. malariae _és klorokinra érzékeny_ _
_P. falciparum_ által okozott szövődménymentes malária
megelőzésére és kezelésére.
Gyermekek és serdülők (6 évnél idősebb és 31 kg-nál nehezebb)
Juvenilis idiopathiás arthritis kezelésére (egyéb kezelésekkel
kombinációban), valamint discoid vagy
szisztémás lupus erythematosus kezelésére.
Javallott továbbá _Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae _és
klorokinra érzékeny_ P. falciparum_ által
okozott szövődménymentes malária megelőzésére és kezelésére.
Sok területen fordul elő klorokin-rezisztens _P. falciparum_ és
növekvő mértékben klorokin-rezisztens
_P. vivax_, mely limitálja a hidroxiklorokin hasznosságát ezeken a
területeken. Figyelemmel kell kísérni
a hivatalos útmutatásokat és helyi információkat a
maláriaellenes szerekre rezisztens törzsek
előfordulásáról (pl. WHO és közegészségügyi irányelvek).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A hidroxiklorokin kumulatív módon hat és néhány hét szükséges
ahhoz, hogy elérje terápiás hatását
reumatológiai betegségekben, míg enyhe mellékhatásai viszonylag
hamar jelentkezhetnek.
Reumatológiai betegsége