Hydroxychloroquin Accord 200 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Hydroxychloroquinsulfat

Prieinama:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2020-05-08

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROXYCHLOROQUIN ACCORD 200 MG FILMTABLETTEN
Hydroxychloroquinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydroxychloroquin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxychloroquin Accord
beachten?
3.
Wie ist Hydroxychloroquin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydroxychloroquin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROXYCHLOROQUIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydroxychloroquin Accord enthält den Wirkstoff
Hydroxychloroquinsulfat.
Hydroxychloroquin Accord wird angewendet:
_ _
_Erwachsene _
•
zur Behandlung einer chronischen Erkrankung mit Entzündungen der
Gelenke,
Muskeln, Sehnen oder Bänder (rheumatoide Arthritis)
•
bei bestimmten Erkrankungen, die sich u. a. durch Hautprobleme
und/oder
Gelenkbeschwerden äußern (diskoider und systemischer Lupus
erythematodes)
•
zur Behandlung von Hauterkrankungen, die Sie empfindlich auf
Sonnenlicht
reagieren lassen (Photodermatosen)
•
zur Vorbeugung von Malaria und Behandlung der unkomplizierten Malaria
_Kinder (≥ 6 Jahre und ≥ 31 kg) _
•
zur Behandlung von Rheuma im Kindesalter in Kombination mit anderen
Therapien
(juvenile idiopathische Arthritis)
•
bei bestimmten Erkrankung

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydroxychloroquin Accord 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 35,50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, erdnussförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit Prägung
„H11“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die
Abmessungen der
Tablette betragen ungefähr 12,80 ± 0,05 mm x 6,10 ± 0,05 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Hydroxychloroquin Accord wird zur Behandlung von rheumatoider
Arthritis, diskoidem
und systemischem Lupus erythematodes und Lichtdermatosen empfohlen.
Dieses Arzneimittel ist außerdem indiziert bei Erwachsenen zur
Prävention und
Behandlung von unkomplizierter Malaria, verursacht durch
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale_
,
_P. malariae _
und chloroquinempfindlichem
_P. falciparum_
.
Kinder und Jugendliche (≥ 6 Jahre und ≥ 31 kg)
Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis (in Kombination mit
anderen
Therapien), diskoidem und systemischem Lupus erythematodes.
Ferner indiziert zur Prävention und Behandlung von unkomplizierter
Malaria, verursacht
durch
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale_
,
_P. malariae _
und chloroquinempfindlichem
_P. _
_falciparum_
.
In vielen Gegenden findet sich chloroquinresistentes
_P. falciparum_
und zunehmend
chloroquinresistentes
_P. vivax_
, was den Nutzen von Hydroxychloroquin in diesen
Gegenden einschränkt. Offizielle Leitlinien und örtliche
Informationen über die
Prävalenz der Resistenz gegen Malariamittel sollten berücksichtigt
werden (z. B. die
Leitlinien der WHO
und die Weisungen der Gesundheitsbehörden).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hydroxychloroquin hat eine kumulative Wirkung und es kann einige
Wochen dauern, bis
sich bei der Behandlung rheumatoider