Hydromorphone Kalceks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Hidromorfono hidrochloridas

Prieinama:

AS KALCEKS

ATC kodas:

N02AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hidromorfono hydrochloride

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Hydromorphone

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2018-12-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HYDROMORPHONE KALCEKS 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
HYDROMORPHONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
HYDROMORPHONE KALCEKS 20 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
HYDROMORPHONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Hidromorfono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hydromorphone Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hydromorphone Kalceks
3.
Kaip vartoti Hydromorphone Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hydromorphone Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HYDROMORPHONE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hydromorphone Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos
hidromorfono hidrochlorido, kuris yra stipriai
veikiantis opioidų grupės analgetikas (stiprus vaistas nuo skausmo).
Jums Hydromorphone Kalceks paskirtas stipriam skausmui malšinti.
Vaistas skirtas vartoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų
paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HYDROMORPHONE KALCEKS
HYDROMORPHONE KALCEKS VARTOTI NEGALIMA, JEIGU:
-
yra alergija hidromorfonui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
patiriate kvėpavimo sutrikimų (kvėpavimo slopinimą);
-
sergate sunkia plaučių liga, susijusia su kvėpavimo takų
susiaurėjimu (sunkia lėtine obstrukcine
plaučių liga – LOPL);
-
po ilgai trukusios plaučių ligos pasireiškia širdies sutrikim

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hydromorphone Kalceks 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Hydromorphone Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Hydromorphone Kalceks 20 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Hydromorphone Kalceks 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Hydromorphone Kalceks _2 mg/ml_
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 2 mg hidromorfono hidrochlorido
(atitinka 1,77 mg hidromorfono).
Hydromorphone Kalceks _10 mg/ml_
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 10 mg hidromorfono hidrochlorido
(atitinka 8,87 mg hidromorfono).
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg hidromorfono hidrochlorido
(atitinka 88,7 mg hidromorfono).
Hydromorphone Kalceks _20 mg/ml_
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 20 mg hidromorfono hidrochlorido
(atitinka 17,73 mg hidromorfono).
Hydromorphone Kalceks _50 mg/ml_
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 50 mg hidromorfono hidrochlorido
(atitinka 44,33 mg hidromorfono).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, be matomų dalelių.
Tirpalo pH yra 3,5–4,5.
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 280 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Stipriam skausmui malšinti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų
paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Hydromorphone Kalceks dozavimą reikia derinti prie paciento patiriamo
skausmo intensyvumo ir
individualios reakcijos į gydymą.
Dozę reikia koreguoti tol, kol bus pasiektas tinkamiausias skausmą
malšinantis poveikis.
Nors galima skirti gan didelę dozę, kiekvienu individualiu atveju
reikia stengtis skausmą numalšinti
kiek įmanoma mažesne doze.
Hydromorphone Kalceks 10 mg, 20 mg ir 50 mg pirminiam gydymui opioidų
grupės vaistiniais
preparatais netinka. Šias didesnes dozes galima skirti tik kaip
individualias dozes pacientams, kurie
nepakankamai reaguoja į gydymą mažesnėmis hidromorfono preparatų
dozėmi