Hydromorphon beta 1,3 mg Hartkapseln

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Hydromorphonhydrochlorid

Prieinama:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC kodas:

N02AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hydromorphone hydrochloride

Vaisto forma:

Hartkapsel

Sudėtis:

Teil 1 - Hartkapsel; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 1,3 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN: 11100199 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 11100207 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 11100213 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2015-03-16

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROMORPHON BETA 1,3 MG HARTKAPSELN
Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon beta beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROMORPHON BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diese Kapseln wurden Ihnen zur Linderung starker Schmerzen
verschrieben.
Sie enthalten den Wirkstoff Hydromorphon. Dabei handelt es sich um ein
starkes Schmerzmittel, das
zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Opioide bezeichnet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON BETA BEACHTEN?
HYDROMORPHON BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben, z. B. eine schwere chronisch
obstruktive
Atemwegserkrankung oder eine Atemdepression. Zu den Beschwerden
können Atemnot,
Husten oder langsameres und schwächeres Atmen als erwartet gehören;

wenn Sie plötzlich starke

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hydromorphon beta 1,3 mg Hartkapseln
Hydromorphon beta 2,6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydromorphon beta 1,3 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
1,16 mg Hydromorphon).
_Hydromorphon beta 2,6 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
2,32 mg Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Hydromorphon beta 1,3 mg: _
Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm
und einem Durchmesser von
5,57 mm und dem Aufdruck „1.3“.
_Hydromorphon beta 2,6 mg: _
Rote, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm und einem
Durchmesser von 5,57 mm
und dem Aufdruck „2.6“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung starker Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
Die Dosierung hängt ab von der Stärke der Schmerzen und dem
vorangegangenen Analgetikabedarf
des Patienten.
1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid haben eine vergleichbare Wirksamkeit
wie 10 mg oral gegebenes
Morphinsulfat. 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid haben eine
vergleichbare Wirksamkeit wie 20 mg
oral gegebenes Morphinsulfat.
1,3 mg und 2,6 mg Hartkapseln sind erhältlich.
Die Behandlung sollte normalerweise mit einer Dosierung von 1,3 mg
oder 2,6 mg
Hydromorphonhydrochlorid alle 4 Stunden begonnen werden.
Zunehmende Schmerzen machen höhere Hydromorphon-Dosierungen
erforderlich. Der gewünschte
Effekt wird erzielt, indem 1,3 mg oder 2,6 mg Hartkapseln allein oder
in Kombination mit retardiert
freisetzenden Hydromorphon-Produkten angewendet werden.
_Ältere Patienten _
Wie bei Erwachsenen sollte bei älteren Patienten die Dosis von
Hydromorphon-Hartkapseln
schrittweise gesteigert werden, bis eine angemessene Analgesie
erreicht ist. Eventuell können bei
älteren Menschen bereits niedrigere Dosen zur Schmerzstillung
ausreichend sein.
_Ki